STUDYID
Item
Study Identifier
text
C2826693 (UMLS CUI [1])
STUDYID (SDTMIG 3.3)
C83082 (NCIt V19.10d)
DOMAIN
Item
Domain Abbreviation
text
C1883204 (UMLS CUI [1,1])
C0000723 (UMLS CUI [1,2])
DOMAIN (SDTMIG 3.3)
C49556 (NCIt V19.10d)
USUBJID
Item
Unique Subject Identifier
text
C1710548 (UMLS CUI [1,1])
C2826693 (UMLS CUI [1,2])
USUBJID (SDTMIG 3.3)
C70731 (NCIt V19.10d)
SEQ
Item
Sequence Number
integer
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [1,3])
CESEQ (SDTMIG 3.3)
C87854 (NCIt V19.10d)
GRPID
Item
Group ID
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0441833 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,4])
CEGRPID (SDTMIG 3.3)
C87850 (NCIt V19.10d)
REFID
Item
Reference ID
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2826265 (UMLS CUI [1,3])
CEREFID (SDTMIG 3.3)
C87853 (NCIt V19.10d)
SPID
Item
Sponsor-Defined Identifier
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2347796 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,4])
CESPID (SDTMIG 3.3)
C87856 (NCIt V19.10d)
TERM
Item
Reported Term for the Clinical Event
text
C2826302 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
CETERM (SDTMIG 3.3)
C88021 (NCIt V19.10d)
DECOD
Item
Dictionary-Derived Term
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2826605 (UMLS CUI [1,3])
CEDECOD (SDTMIG 3.3)
C87846 (NCIt V19.10d)
CAT
Item
Category for the Clinical Event
text
C0683312 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
CECAT (SDTMIG 3.3)
C87844 (NCIt V19.10d)
SCAT
Item
Subcategory for the Clinical Event
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C1515010 (UMLS CUI [1,3])
CESCAT (SDTMIG 3.3)
C87861 (NCIt V19.10d)
Item
Clinical Event Pre-specified
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2826245 (UMLS CUI [1,3])
CEPRESP (SDTMIG 3.3)
C87852 (NCIt V19.10d)
Code List
Clinical Event Pre-specified
CL Item
No (N)
C1298908 (UMLS CUI-1)
C49487 (NCIt V19.10d)
CL Item
NA; Not Applicable (NA)
C1272460 (UMLS CUI-1)
C48660 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (U)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
CL Item
Yes (Y)
C1705108 (UMLS CUI-1)
C49488 (NCIt V19.10d)
Item
Clinical Event Occurrence
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
CEOCCUR (SDTMIG 3.3)
C87851 (NCIt V19.10d)
Code List
Clinical Event Occurrence
CL Item
No (N)
C1298908 (UMLS CUI-1)
C49487 (NCIt V19.10d)
CL Item
NA; Not Applicable (NA)
C1272460 (UMLS CUI-1)
C48660 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (U)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
CL Item
Yes (Y)
C1705108 (UMLS CUI-1)
C49488 (NCIt V19.10d)
STAT
Item
Completion Status
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0805732 (UMLS CUI [1,3])
C1522634 (UMLS CUI [1,4])
CESTAT (SDTMIG 3.3)
C113354 (NCIt V19.10d)
REASND
Item
Reason Clinical Event Not Collected
text
C2826287 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
C1516698 (UMLS CUI [1,4])
CEREASND (SDTMIG 3.3)
C87842 (NCIt V19.10d)
BODSYS
Item
Body System or Organ Class
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0460002 (UMLS CUI [1,3])
C0205210 (UMLS CUI [2,1])
C0441471 (UMLS CUI [2,2])
C0178784 (UMLS CUI [2,3])
C0456387 (UMLS CUI [2,4])
CEBODSYS (SDTMIG 3.3)
C87843 (NCIt V19.10d)
SEV
Item
Severity/Intensity
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,3])
CESEV (SDTMIG 3.3)
C87855 (NCIt V19.10d)
TAETORD
Item
Planned Order of Element within Arm
integer
C1301732 (UMLS CUI [1,1])
C1705175 (UMLS CUI [1,2])
C3812827 (UMLS CUI [1,3])
C1522541 (UMLS CUI [1,4])
TAETORD (SDTMIG 3.3)
C83438 (NCIt V19.10d)
Item
Epoch
text
C2347803 (UMLS CUI [1])
EPOCH (SDTMIG 3.3)
C71738 (NCIt V19.10d)
CL Item
BASELINE (BASELINE)
C1552824 (UMLS CUI-1)
C125938 (NCIt V19.10d)
CL Item
BLINDED TREATMENT (BLINDED TREATMENT)
C3640651 (UMLS CUI-1)
C102255 (NCIt V19.10d)
CL Item
Continuation Phase (CONTINUATION TREATMENT)
C4055184 (UMLS CUI-1)
C123452 (NCIt V19.10d)
CL Item
FOLLOW-UP (FOLLOW-UP)
C3274571 (UMLS CUI-1)
C99158 (NCIt V19.10d)
CL Item
Induction Phase; Intensive Phase (INDUCTION TREATMENT)
C4049995 (UMLS CUI-1)
C123453 (NCIt V19.10d)
CL Item
LONG-TERM FOLLOW-UP (LONG-TERM FOLLOW-UP)
C1517942 (UMLS CUI-1)
C16032 (NCIt V19.10d)
CL Item
OPEN LABEL TREATMENT (OPEN LABEL TREATMENT)
C3640652 (UMLS CUI-1)
C102256 (NCIt V19.10d)
CL Item
RUN-IN (RUN-IN)
C3274438 (UMLS CUI-1)
C98779 (NCIt V19.10d)
CL Item
SCREENING (SCREENING)
C1710477 (UMLS CUI-1)
C48262 (NCIt V19.10d)
CL Item
TREATMENT (TREATMENT)
C3538994 (UMLS CUI-1)
C101526 (NCIt V19.10d)
CL Item
WASHOUT (WASHOUT)
C1710661 (UMLS CUI-1)
C42872 (NCIt V19.10d)
DTC
Item
Date/Time of Event Collection
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
C1516698 (UMLS CUI [1,4])
CEDTC (SDTMIG 3.3)
C88013 (NCIt V19.10d)
STDTC
Item
Start Date/Time of Clinical Event
datetime
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [2,1])
C0205210 (UMLS CUI [2,2])
C0441471 (UMLS CUI [2,3])
CESTDTC (SDTMIG 3.3)
C87857 (NCIt V19.10d)
ENDTC
Item
End Date/Time of Clinical Event
datetime
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
C1522314 (UMLS CUI [2,1])
C0205210 (UMLS CUI [2,2])
C0441471 (UMLS CUI [2,3])
CEENDTC (SDTMIG 3.3)
C87841 (NCIt V19.10d)
DY
Item
Study Day of Event Collection
integer
C2826182 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C0441471 (UMLS CUI [1,3])
C1516698 (UMLS CUI [1,4])
CEDY (SDTMIG 3.3)
C87845 (NCIt V19.10d)
STDY
Item
Study Day of Start of Event
integer
C2826182 (UMLS CUI [1,1])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
C0205210 (UMLS CUI [1,3])
C0441471 (UMLS CUI [1,4])
CESTDY (SDTMIG 3.3)
C82570 (NCIt V19.10d)
C85441 (NCIt V19.10d-2)
ENDY
Item
Study Day of End of Event
integer
C2826182 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
C0205210 (UMLS CUI [1,3])
C0441471 (UMLS CUI [1,4])
CEENDY (SDTMIG 3.3)
C82569 (NCIt V19.10d)
C85441 (NCIt V19.10d-2)
Item
Start Relative to Reference Period
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1709877 (UMLS CUI [1,5])
CESTRF (SDTMIG 3.3)
C87858 (NCIt V19.10d)
Code List
Start Relative to Reference Period
CL Item
AFTER (AFTER)
C0687676 (UMLS CUI-1)
C38008 (NCIt V19.10d)
CL Item
BEFORE (BEFORE)
C0332152 (UMLS CUI-1)
C25629 (NCIt V19.10d)
CL Item
COINCIDENT (COINCIDENT)
C0205420 (UMLS CUI-1)
C25456 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING (DURING)
C0347984 (UMLS CUI-1)
C25490 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING/AFTER (DURING/AFTER)
C1707834 (UMLS CUI-1)
C49640 (NCIt V19.10d)
CL Item
Continuous (ONGOING)
C0549178 (UMLS CUI-1)
C53279 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (UNKNOWN)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
Item
End Relative to Reference Period
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1709877 (UMLS CUI [1,5])
CEENRF (SDTMIG 3.3)
C87847 (NCIt V19.10d)
Code List
End Relative to Reference Period
CL Item
AFTER (AFTER)
C0687676 (UMLS CUI-1)
C38008 (NCIt V19.10d)
CL Item
BEFORE (BEFORE)
C0332152 (UMLS CUI-1)
C25629 (NCIt V19.10d)
CL Item
COINCIDENT (COINCIDENT)
C0205420 (UMLS CUI-1)
C25456 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING (DURING)
C0347984 (UMLS CUI-1)
C25490 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING/AFTER (DURING/AFTER)
C1707834 (UMLS CUI-1)
C49640 (NCIt V19.10d)
CL Item
Continuous (ONGOING)
C0549178 (UMLS CUI-1)
C53279 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (UNKNOWN)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
Item
Start Relative to Reference Time Point
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1709877 (UMLS CUI [1,5])
C2348792 (UMLS CUI [1,6])
CESTRTPT (SDTMIG 3.3)
C87859 (NCIt V19.10d)
Code List
Start Relative to Reference Time Point
CL Item
AFTER (AFTER)
C0687676 (UMLS CUI-1)
C38008 (NCIt V19.10d)
CL Item
BEFORE (BEFORE)
C0332152 (UMLS CUI-1)
C25629 (NCIt V19.10d)
CL Item
COINCIDENT (COINCIDENT)
C0205420 (UMLS CUI-1)
C25456 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING (DURING)
C0347984 (UMLS CUI-1)
C25490 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING/AFTER (DURING/AFTER)
C1707834 (UMLS CUI-1)
C49640 (NCIt V19.10d)
CL Item
Continuous (ONGOING)
C0549178 (UMLS CUI-1)
C53279 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (UNKNOWN)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
STTPT
Item
Start Reference Time Point
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,3])
C1709877 (UMLS CUI [1,4])
C2348792 (UMLS CUI [1,5])
CESTTPT (SDTMIG 3.3)
C87860 (NCIt V19.10d)
Item
End Relative to Reference Time Point
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1709877 (UMLS CUI [1,5])
C2348792 (UMLS CUI [1,6])
CEENRTPT (SDTMIG 3.3)
C87848 (NCIt V19.10d)
Code List
End Relative to Reference Time Point
CL Item
AFTER (AFTER)
C0687676 (UMLS CUI-1)
C38008 (NCIt V19.10d)
CL Item
BEFORE (BEFORE)
C0332152 (UMLS CUI-1)
C25629 (NCIt V19.10d)
CL Item
COINCIDENT (COINCIDENT)
C0205420 (UMLS CUI-1)
C25456 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING (DURING)
C0347984 (UMLS CUI-1)
C25490 (NCIt V19.10d)
CL Item
DURING/AFTER (DURING/AFTER)
C1707834 (UMLS CUI-1)
C49640 (NCIt V19.10d)
CL Item
Continuous (ONGOING)
C0549178 (UMLS CUI-1)
C53279 (NCIt V19.10d)
CL Item
U; UNK; Unknown (UNKNOWN)
C0439673 (UMLS CUI-1)
C17998 (NCIt V19.10d)
ENTPT
Item
End Reference Time Point
text
C0205210 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C1709877 (UMLS CUI [1,4])
C2348792 (UMLS CUI [1,5])
CEENTPT (SDTMIG 3.3)
C87849 (NCIt V19.10d)