STUDYID
Item
Study Identifier
text
C2826693 (UMLS CUI [1])
STUDYID (SDTMIG 3.3)
C83082 (NCIt V19.10d)
DOMAIN
Item
Domain Abbreviation
text
C1883204 (UMLS CUI [1,1])
C0000723 (UMLS CUI [1,2])
DOMAIN (SDTMIG 3.3)
NCIt V19.10d (NCIt V19.10d)
USUBJID
Item
Unique Subject Identifier
text
C1710548 (UMLS CUI [1,1])
C2826693 (UMLS CUI [1,2])
USUBJID (SDTMIG 3.3)
C70731 (NCIt V19.10d)
SEQ
Item
Sequence Number
integer
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C2348184 (UMLS CUI [2,2])
IESEQ (SDTMIG 3.3)
C83299 (NCIt V19.10d)
SPID
Item
Sponsor-Defined Identifier
text
C2347796 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
IESPID (SDTMIG 3.3)
C83300 (NCIt V19.10d)
TESTCD
Item
Inclusion/Exclusion Criterion Short Name
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1806781 (UMLS CUI [1,2])
C0027365 (UMLS CUI [1,3])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C1806781 (UMLS CUI [2,2])
C0027365 (UMLS CUI [2,3])
IETESTCD (SDTMIG 3.3)
C83144 (NCIt V19.10d)
TEST
Item
Inclusion/Exclusion Criterion
text
C1512693 (UMLS CUI [1])
C0680251 (UMLS CUI [2])
IETEST (SDTMIG 3.3)
C83147 (NCIt V19.10d)
Item
Inclusion/Exclusion Category
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0683312 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C0683312 (UMLS CUI [2,2])
IECAT (SDTMIG 3.3)
C83016 (NCIt V19.10d)
Code List
Inclusion/Exclusion Category
CL Item
EXCLUSION (EXCLUSION)
CL Item
INCLUSION (INCLUSION)
SCAT
Item
Inclusion/Exclusion Subcategory
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1515010 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C1515010 (UMLS CUI [2,2])
IESCAT (SDTMIG 3.3)
C83298 (NCIt V19.10d)
Item
I/E Criterion Original Result
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0205313 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C0205313 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI [2,3])
IEORRES (SDTMIG 3.3)
C83297 (NCIt V19.10d)
Code List
I/E Criterion Original Result
CL Item
NA; Not Applicable (NA)
CL Item
U; UNK; Unknown (U)
Item
I/E Criterion Result in Std Format
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1442989 (UMLS CUI [1,3])
C1301627 (UMLS CUI [1,4])
C0680251 (UMLS CUI [2,1])
C1274040 (UMLS CUI [2,2])
C1442989 (UMLS CUI [2,3])
C1301627 (UMLS CUI [2,4])
IESTRESC (SDTMIG 3.3)
C83301 (NCIt V19.10d)
Code List
I/E Criterion Result in Std Format
CL Item
NA; Not Applicable (NA)
CL Item
U; UNK; Unknown (U)
VISITNUM
Item
Visit Number
integer
C1549755 (UMLS CUI [1])
VISITNUM (SDTMIG 3.3)
C83101 (NCIt V19.10d)
VISIT
Item
Visit Name
text
C2826704 (UMLS CUI [1])
VISIT (SDTMIG 3.3)
C83093 (NCIt V19.10d)
VISITDY
Item
Planned Study Day of Visit
text
C1301732 (UMLS CUI [1,1])
C2826182 (UMLS CUI [1,2])
C0545082 (UMLS CUI [1,3])
VISITDY (SDTMIG 3.3)
C83450 (NCIt V19.10d)
TAETORD
Item
Planned Order of Element within Arm
integer
C1301732 (UMLS CUI [1,1])
C1705175 (UMLS CUI [1,2])
C3812827 (UMLS CUI [1,3])
C1522541 (UMLS CUI [1,4])
TAETORD (SDTMIG 3.3)
C83438 (NCIt V19.10d)
Item
Epoch
text
C2347803 (UMLS CUI [1])
EPOCH (SDTMIG 3.3)
C71738 (NCIt V19.10d)
CL Item
BASELINE (BASELINE )
CL Item
BLINDED TREATMENT (BLINDED TREATMENT )
CL Item
Continuation Phase (CONTINUATION TREATMENT)
CL Item
FOLLOW-UP (FOLLOW-UP )
CL Item
Induction Phase; Intensive Phase (INDUCTION TREATMENT)
CL Item
LONG-TERM FOLLOW-UP (LONG-TERM FOLLOW-UP )
CL Item
OPEN LABEL TREATMENT (OPEN LABEL TREATMENT )
CL Item
SCREENING (SCREENING )
CL Item
TREATMENT (TREATMENT )
CL Item
WASHOUT (WASHOUT )
DTC
Item
Date/Time of Collection
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [2,1])
C0680251 (UMLS CUI [2,2])
C1516698 (UMLS CUI [2,3])
IEDTC (SDTMIG 3.3)
C83295 (NCIt V19.10d)
DY
Item
Study Day of Collection
integer
C2826182 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,3])
C2826182 (UMLS CUI [2,1])
C0680251 (UMLS CUI [2,2])
C1516698 (UMLS CUI [2,3])
IEDY (SDTMIG 3.3)
C83296 (NCIt V19.10d)