Telemetry

  1. StudyEvent: ODM
    1. Telemetry
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date/Time of Assessment
Descrizione

Date/Time of Assessment

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2985720
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Dosing Date and Time
Descrizione

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0178602
UMLS CUI-2
C1264639
Start Dosing date/time
Descrizione

Read-only

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C3469597
UMLS CUI [1,3]
C0304229
Telemetry 1 Hour Predose To 12 Hours Post Start of Infusion
Descrizione

Telemetry 1 Hour Predose To 12 Hours Post Start of Infusion

Alias
UMLS CUI-1
C0039451
UMLS CUI-2
C1948053
Start Date and Time
Descrizione

Telemetry Start Date/Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C0039451
Stop Date and Time
Descrizione

Telemetry Stop Date/Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039451
UMLS CUI [1,2]
C3899266
Result of Telemetry
Descrizione

Complete the abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039451
UMLS CUI [1,2]
C0456984

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Telemetry

  1. StudyEvent: ODM
    1. Telemetry
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date/Time of Assessment
Item
Date/Time of Assessment
datetime
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing Date and Time
C0178602 (UMLS CUI-1)
C1264639 (UMLS CUI-2)
Start Dosing date/time
Item
Start Dosing date/time
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Telemetry 1 Hour Predose To 12 Hours Post Start of Infusion
C0039451 (UMLS CUI-1)
C1948053 (UMLS CUI-2)
Telemetry Start Date/Time
Item
Start Date and Time
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C0039451 (UMLS CUI [1,2])
Telemetry Stop Date/Time
Item
Stop Date and Time
datetime
C0039451 (UMLS CUI [1,1])
C3899266 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of Telemetry
integer
C0039451 (UMLS CUI [1,1])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Result of Telemetry
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)