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Pharmacokinetics

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date/Time of Assessment
Descrizione

Date/Time of Assessment

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2985720
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Dosing date/time
Descrizione

Dosing date/time

Alias
UMLS CUI-1
C0178602
UMLS CUI-2
C1264639
Dosing date/time
Descrizione

Optional and read-only only relevant for Day 1 Samples

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Pharmacokinetics
Descrizione

Pharmacokinetics

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
Scheduled Time of Sample
Descrizione

Fill in entire repeating itemgroup for each time points

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Actual Time of Sample
Descrizione

For up to 9 hours after infusion start

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Actual Date/Time of Sample
Descrizione

For 12/24/48 hours post infusion start

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0200345
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Pharmacokinetics

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date/Time of Assessment
Item
Date/Time of Assessment
datetime
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing date/time
C0178602 (UMLS CUI-1)
C1264639 (UMLS CUI-2)
Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Pharmacokinetics
C0031328 (UMLS CUI-1)
Item
Scheduled Time of Sample
integer
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Scheduled Time of Sample
Code List
Scheduled Time of Sample
CL Item
Part A/B Day 1 Predose (1)
CL Item
Part A/B Day 1 0.5 Hours Post Start of Infusion (2)
CL Item
Part A/B Day 1 1 Hour Post Start of Infusion (3)
CL Item
Part A/B Day 1 2 Hours Post Start of Infusion (4)
CL Item
Part A/B Day 1 3 Hours Post Start of Infusion (5)
CL Item
Part A/B Day 1 4 Hours Post Start of Infusion (6)
CL Item
Part A/B Day 1 6 Hours Post Start of Infusion (7)
CL Item
Part A/B Day 1 9 Hours Post Start of Infusion (8)
CL Item
Part A/B Day 1 12 Hours Post Start of Infusion (9)
CL Item
Part A/B Day 2 24 Hours Post Start of Infusion (10)
CL Item
Part A/B Day 3 48 Hours Post Start of Infusion (11)
Time of Sample
Item
Actual Time of Sample
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Date/Time of Sample
Item
Actual Date/Time of Sample
date
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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