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Vital Signs

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of visit
Descrizione

day month year

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit type
Descrizione

Please note for which visit you'll fill in this form.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Dosing Date and Time
Descrizione

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing Date
Descrizione

day month year. Only for Day 1 and Week 2.

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Dosing Time
Descrizione

00:00-23:59 Only for Day 1 and Week 2.

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Height and Weight
Descrizione

Height and Weight

Alias
UMLS CUI-1
C0005890
UMLS CUI-2
C0005910
Body height
Descrizione

Data to be collected for day 1.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Body weight
Descrizione

Data to be collected for day 1.

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Sequence Number
Descrizione

For repeat measurements only.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348184
Time relative to Start of Infusion
Descrizione

Note: Time "0 min" is Immediately prior to start of infusion; Time "1 hr" is immediately after infusion has stopped. Day 1 and Week 2 only; up until 1 hour post start of infusion all times for both visits, on Day 1 additionally at 2, 4, 8, 12 and 24 hours post start of infusion, in Week 2 only the 3 hours measurement in addition

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439564
UMLS CUI [1,2]
C0574032
Actual Date
Descrizione

day month year

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Actual Time
Descrizione

00:00-23:59

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Vitals to be taken in supine position.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Vitals to be taken in supine position.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Vitals to be taken in supine position.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
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Vital Signs

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Visit type
integer
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
Visit type
Code List
Visit type
CL Item
Day 1 (1)
CL Item
Week 1 (2)
CL Item
Week 2 (3)
CL Item
Week 4 (4)
CL Item
Week 8 (5)
CL Item
Week 12 (6)
CL Item
Week 16 (7)
CL Item
early withdrawal (8)
CL Item
unscheduled (9)
CL Item
logs/repeats (10)
Item Group
Dosing Date and Time
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Dosing Date
Item
Dosing Date
date
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Dosing Time
Item
Dosing Time
time
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Height and Weight
C0005890 (UMLS CUI-1)
C0005910 (UMLS CUI-2)
Height
Item
Body height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Body weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
C2348184 (UMLS CUI [1])
Item
Time relative to Start of Infusion
integer
C0439564 (UMLS CUI [1,1])
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
Measure Time
Code List
Time relative to Start of Infusion
CL Item
0 min (0)
CL Item
15 min (1)
CL Item
30 min (2)
CL Item
45 min (3)
CL Item
1 hr (4)
CL Item
2 hrs (5)
CL Item
3 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
8 hrs (8)
CL Item
12 hrs (9)
CL Item
24 hrs (10)
Actual Date
Item
Actual Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
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