Eligibility Breast Cancer NCT01611051

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
investigator diagnosis of breast cancer
Descrizione

Breast Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
age 18 to 70 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status ≤ 1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
chemotherapy naïve
Descrizione

Chemotherapy Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0332197
body weight ≥ 45kg
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
hemoglobin ≥ 90g/l; white blood cell ≥ 4.0×109/l; absolute neutrophil count ≥1.5 ×
Descrizione

Hemoglobin measurement | White Blood Cell Count procedure | Absolute neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
UMLS CUI [2]
C0023508
UMLS CUI [3]
C0948762
109/l; platelet count ≥ 100 × 109/l
Descrizione

Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
alanine transarninase ≤1.5×uln; aspartate aminotransferase ≤1.5×uln; serum creatinine
Descrizione

Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
UMLS CUI [2]
C0201899
UMLS CUI [3]
C0201976
≤1.5×uln; total bilirubin ≤1.5×uln
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior bone marrow or stem cell transplantation
Descrizione

Bone Marrow Transplantation | Stem cell transplantation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005961
UMLS CUI [2]
C1504389
received systemic antibiotics treatment within 72 h of chemotherapy
Descrizione

Antibiotics for systemic use | Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3540704
UMLS CUI [2]
C0392920
radiation therapy within 4 weeks of randomization into this study
Descrizione

Therapeutic radiology procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
pregnancy, lactation
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Breast Cancer NCT01611051

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Breast Carcinoma
Item
investigator diagnosis of breast cancer
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age 18 to 70 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status ≤ 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy Absent
Item
chemotherapy naïve
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Body Weight
Item
body weight ≥ 45kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin measurement | White Blood Cell Count procedure | Absolute neutrophil count
Item
hemoglobin ≥ 90g/l; white blood cell ≥ 4.0×109/l; absolute neutrophil count ≥1.5 ×
boolean
C0518015 (UMLS CUI [1])
C0023508 (UMLS CUI [2])
C0948762 (UMLS CUI [3])
Platelet Count measurement
Item
109/l; platelet count ≥ 100 × 109/l
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Creatinine measurement, serum
Item
alanine transarninase ≤1.5×uln; aspartate aminotransferase ≤1.5×uln; serum creatinine
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1])
C0201899 (UMLS CUI [2])
C0201976 (UMLS CUI [3])
Serum total bilirubin measurement
Item
≤1.5×uln; total bilirubin ≤1.5×uln
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Bone Marrow Transplantation | Stem cell transplantation
Item
prior bone marrow or stem cell transplantation
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C0005961 (UMLS CUI [1])
C1504389 (UMLS CUI [2])
Antibiotics for systemic use | Chemotherapy
Item
received systemic antibiotics treatment within 72 h of chemotherapy
boolean
C3540704 (UMLS CUI [1])
C0392920 (UMLS CUI [2])
Therapeutic radiology procedure
Item
radiation therapy within 4 weeks of randomization into this study
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy, lactation
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])