Part 2: Repeat Dose Phase - Day 24 - Pharmacokinetics (Blood)

Administrative data
Descripción

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descripción

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Pharmacokinetics - Blood (Trough)
Descripción

Pharmacokinetics - Blood (Trough)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0444506
Planned Relative Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Relative Time, Planned

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0444506
UMLS CUI [1,4]
C0439564
UMLS CUI [1,5]
C1301732
Date Sample Taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Sampling, Date in time

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0444506
UMLS CUI [1,4]
C0870078
UMLS CUI [1,5]
C0011008
Actual Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0444506
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Mark if Sample taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Sampling

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0444506
UMLS CUI [1,4]
C0870078
Sample Number
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Sample identification number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0444506
UMLS CUI [1,4]
C1299222
Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)
Descripción

Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0754659
Planned Relative Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Relative Time, Planned

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0439564
UMLS CUI [1,5]
C1301732
Date Sample Taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride. Sampling, Date in time

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0870078
UMLS CUI [1,5]
C0011008
Actual Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Mark if Sample taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sampling

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0870078
Sample Number
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sample identification number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C1299222

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Part 2: Repeat Dose Phase - Day 24 - Pharmacokinetics (Blood)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Trough)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0444506 (UMLS CUI-3)
Item
Planned Relative Time
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0444506 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1301732 (UMLS CUI [1,5])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Sampling, Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0444506 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0444506 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Trough, Sampling
Item
Mark if Sample taken
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0444506 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
Item
Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0444506 (UMLS CUI [1,3])
C1299222 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0754659 (UMLS CUI-3)
Item
Planned Relative Time
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [1,4])
C1301732 (UMLS CUI [1,5])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride. Sampling, Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sampling
Item
Mark if Sample taken
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
Item
Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C1299222 (UMLS CUI [1,4])