1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Information Collected
Descrição

Date Information Collected

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3244127
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Study Visit
Descrição

Study Visit

Tipo de dados

text

Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Pulse Rate
Descrição

Pulse Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Blood pressure systolic
Descrição

Blood pressure systolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure diastolic
Descrição

Blood pressure diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Were vital signs out of range?
Descrição

Vital Signs Abnormal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0205161
If out of range, have these been repeated ?
Descrição

If yes, please complete the unscheduled vitals form Only applicable at screening visit

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0205161
UMLS CUI [2,1]
C0205341
UMLS CUI [2,2]
C0242485
Repeat required?
Descrição

Repeat if: - systolic pressure is <80mmHg or >150mmHg - diastolic pressure is <35mmHg and >105mmHg - pulse rate is outside of the range 35-100bpm Only applicabel at Follow-Up Visit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205341
UMLS CUI [1,2]
C1514873
Conclusion
Descrição

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Clinical Staff initials
Descrição

Staff initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089

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Vital signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject Number
Item
Subject no.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Information Collected
Item
Date Information Collected
date
C3244127 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Study Visit
text
Code List
Study Visit
CL Item
Screening Visit (Screening Visit)
CL Item
Follo-Up (Follo-Up)
Item Group
Vital Signs
Actual Time
Item
Actual Time
datetime
C0040223 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse Rate
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Blood pressure systolic
Item
Blood pressure systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood pressure diastolic
Item
Blood pressure diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Vital Signs Abnormal
Item
Were vital signs out of range?
boolean
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
If Abnormal Test Repeat
Item
If out of range, have these been repeated ?
boolean
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [2,1])
C0242485 (UMLS CUI [2,2])
Item
Repeat required?
text
C0205341 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Repeat required?
CL Item
No (asymptomatic) (No (asymptomatic))
CL Item
Yes (Yes)
Item Group
Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Clinical Staff initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])