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Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Study Name
Descrizione

Study Name

Tipo di dati

text

Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Subject
Descrizione

Subject

Tipo di dati

text

Visit Name
Descrizione

Visit Name

Tipo di dati

text

Status
Descrizione

Status

Tipo di dati

text

Document #
Descrizione

Document #

Tipo di dati

text

Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Date of Vital Signs
Descrizione

Date of Vital Signs

Tipo di dati

date

Duplicate 1
Descrizione

Duplicate 1

Time of Vital Signs
Descrizione

Time of Vital Signs

Tipo di dati

time

Blood Pressure - Systolic
Descrizione

Blood Pressure - Systolic

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Descrizione

Blood Pressure - Diastolic

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
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Descrizione

Temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
°C
Body Position
Descrizione

e.g., Sitting

Tipo di dati

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Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

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Duplicate 2
Descrizione

Duplicate 2

Time of Vital Signs
Descrizione

Time of Vital Signs

Tipo di dati

time

Blood Pressure - Systolic
Descrizione

Blood Pressure - Systolic

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Descrizione

Blood Pressure - Diastolic

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
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Descrizione

Temperature

Tipo di dati

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Unità di misura
  • °C
°C
Body Position
Descrizione

e.g., Sitting

Tipo di dati

text

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Study Drug Administration
Descrizione

Study Drug Administration

Drug Name
Descrizione

Drug Name

Tipo di dati

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Was the dose administered?
Descrizione

Was the dose administered?

Tipo di dati

boolean

Dose Date
Descrizione

Dose Date

Tipo di dati

date

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Descrizione

Dose Time

Tipo di dati

time

Dose
Descrizione

e.g., 0.5/0.035

Tipo di dati

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Unit
Descrizione

e.g., mg

Tipo di dati

text

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Pharmacokinetic Blood Collection
Descrizione

Pharmacokinetic Blood Collection

Timepoint
Descrizione

Timepoint

Tipo di dati

text

Sample Date
Descrizione

Sample Date

Tipo di dati

date

Sample Time
Descrizione

Sample Time

Tipo di dati

time

Was the sample collected? / Was the test done?
Descrizione

Was the sample collected? / Was the test done?

Tipo di dati

boolean

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Period 1 - Day 26
Descrizione

Period 1 - Day 26

Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

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Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Date of Vital Signs
Descrizione

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Tipo di dati

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Duplicate 1
Descrizione

Duplicate 1

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Descrizione

Time

Tipo di dati

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Blood Pressure - Systolic
Descrizione

Blood Pressure - Systolic

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
Descrizione

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Tipo di dati

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  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

e.g., Sitting

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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duplicate 2
Descrizione

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Time
Descrizione

Time

Tipo di dati

time

Blood Pressure - Systolic
Descrizione

Blood Pressure - Systolic

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
Descrizione

Blood Pressure - Diastolic

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
bpm
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Descrizione

e.g., Sitting

Tipo di dati

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Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

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Study Drug Administration
Descrizione

Study Drug Administration

Drug Name
Descrizione

Drug Name

Tipo di dati

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Was the dose administered?
Descrizione

Was the dose administered?

Tipo di dati

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Dose Date
Descrizione

Dose Date

Tipo di dati

date

Dose Time
Descrizione

Dose Time

Tipo di dati

time

Dose
Descrizione

e.g., 50

Tipo di dati

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Unit
Descrizione

e.g., mg

Tipo di dati

text

Site of Injection
Descrizione

Site of Injection

Tipo di dati

text

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

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Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Period 1 Day 22+26 (1)
Status
Item
Status
text
Document #
Item
Document #
text
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
Vital Signs
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
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Item Group
Duplicate 1
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
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Item
Temperature
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Body Position
Item
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text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Duplicate 2
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
float
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Brevicon (1)
Was the dose administered?
Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
Dose
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Unit
Item
Unit
text
Comment
Item
Comment
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Item Group
Pharmacokinetic Blood Collection
Item
Timepoint
text
Timepoint
Code List
Timepoint
CL Item
24 hrs (1)
Sample Date
Item
Sample Date
date
Sample Time
Item
Sample Time
time
Was the sample collected? / Was the test done?
Item
Was the sample collected? / Was the test done?
boolean
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Period 1 - Day 26
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Item Group
Vital Signs
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Item Group
Duplicate 1
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
duplicate 2
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Albiglutide (1)
Was the dose administered?
Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
Dose
text
Unit
Item
Unit
text
Item
Site of Injection
text
Site of Injection
Code List
Site of Injection
CL Item
Right Abdomen (1)
CL Item
Left Abdomen (2)
Comment
Item
Comment
text
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