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Visit 2: Solicited Adverse Events (All Groups)

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Visit Number
Descrição

Visit Number

Tipo de dados

text

Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Tipo de dados

date

Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
Descrição

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?

Tipo de dados

text

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Redness
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Size - Day 0
Descrição

Size - Day 0

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrição

Size - Day 1

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrição

Size - Day 2

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrição

Size - Day 3

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Swelling
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Size - Day 0
Descrição

Size - Day 0

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrição

Size - Day 1

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrição

Size - Day 2

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrição

Size - Day 3

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Pain
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Intensity - Day 0
Descrição

Intensity - Day 0

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 1
Descrição

Intensity - Day 1

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 2
Descrição

Intensity - Day 2

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 3
Descrição

Intensity - Day 3

Tipo de dados

integer

Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

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Similar models

Visit 2: Solicited Adverse Events (All Groups)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
Visit 2 (1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item Group
Local Symptoms
Item
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
text
Has the subject experienced any serious or non-serious unsolicited adverse events within minimum 43 days post-vaccination?
Code List
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
CL Item
Information not available (1)
CL Item
No vaccine administered (2)
CL Item
No (3)
CL Item
Yes, please tick NO/YES for each symptom.  (4)
Item Group
Local Symptoms
Redness
Item
Redness
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Local Symptoms
Swelling
Item
Swelling
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Local Symptoms
Pain
Item
Pain
boolean
Item
Intensity - Day 0
integer
Intensity - Day 0
Code List
Intensity - Day 0
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 1
integer
Intensity - Day 1
Code List
Intensity - Day 1
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 2
integer
Intensity - Day 2
Code List
Intensity - Day 2
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 3
integer
Intensity - Day 3
Code List
Intensity - Day 3
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
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