Vital signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Session Number
Descrizione

Session Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883017
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Row no.
Descrizione

Row no.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
Date of vital signs
Descrizione

Date of vital signs

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0518766
Planned relative time
Descrizione

Time relative to dosing. Measurement is mandatory for each.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Actual time
Descrizione

00:00-23:59

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Blood pressure: systolic
Descrizione

NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure: diastolic
Descrizione

NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats / min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats / min
Body Temperature
Descrizione

Only for session 2-6.

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C

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Vital signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital signs
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Session Number
integer
C1883017 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Session Number
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Item
Row no.
integer
C0237753 (UMLS CUI [1])
Code List
Row no.
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
Date of vital signs
Item
Date of vital signs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
Item
Planned relative time
text
C0439564 (UMLS CUI [1])
Code List
Planned relative time
CL Item
Screening (S)
CL Item
Pre dose (P)
CL Item
Unscheduled (U)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Blood pressure: systolic
Item
Blood pressure: systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood pressure: diastolic
Item
Blood pressure: diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body Temperature
Item
Body Temperature
integer
C0005903 (UMLS CUI [1])