1. StudyEvent: ODM
    1. 12-LEAD ECG
12-lead ECG
Descrição

12-lead ECG

Date of ECG
Descrição

Date of ECG

Tipo de dados

date

Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
PR Interval
Descrição

PR Interval

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • msec
msec
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

text

if Machine, record QTcB values generated
Descrição

if Machine, record QTcB values generated

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
if Machine, record QTcF values generated
Descrição

if Machine, record QTcF values generated

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
If Manual, record RR Interval
Descrição

If Manual, record the RR Interval

Tipo de dados

text

RR Interval
Descrição

that precedes the measured QT interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
Is this a repeat ECG?
Descrição

Is this a repeat ECG?

Tipo de dados

boolean

If YES, specify reason repeated
Descrição

If YES, specify reason repeated

Tipo de dados

integer

Result of the ECG
Descrição

Result of the ECG

Tipo de dados

text

QRS Axis
Descrição

QRS Axis

Tipo de dados

integer

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12-LEAD ECG

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
12-lead ECG
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
Heart rate
Item
Heart rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
text
Item
QRS Duration
text
Code List
QRS Duration
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
if Machine, record QTcB values generated
Item
if Machine, record QTcB values generated
float
if Machine, record QTcF values generated
Item
if Machine, record QTcF values generated
float
Item
If Manual, record RR Interval
text
Code List
If Manual, record RR Interval
CL Item
RR Interval (1)
CL Item
RR Interval not available (2)
RR Interval
Item
RR Interval
float
Is this a repeat ECG?
Item
Is this a repeat ECG?
boolean
Item
If YES, specify reason repeated
integer
Code List
If YES, specify reason repeated
CL Item
Safety (1)
CL Item
Other (2)
Item
Result of the ECG
text
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE/SAE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE/SAE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
QRS Axis
Item
QRS Axis
integer