Pre-Dose Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pre-Dose Form
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study Period
Descrição

Study Period

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2347804
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Blood pressure (Systolic)
Descrição

Sitting

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure (Diastolic)
Descrição

Sitting

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrição

Sitting

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/minute
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/minute
Pharmacokinetics - Blood
Descrição

Pharmacokinetics - Blood

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
UMLS CUI-2
C0005767
Planned Relative Time
Descrição

Time Relative to Dosing

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Date Sample Taken
Descrição

Date Sample Taken

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

time

Unidades de medida
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Hr : Min
3mL Sample Taken
Descrição

3mL Sample Taken

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1277698
Sample Number
Descrição

The sample number 100 is to be used in period 1, 200 in period 2 and 300 in period 3

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222

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Pre-Dose Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pre-Dose Form
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Study Period
integer
C2347804 (UMLS CUI [1])
Code List
Study Period
CL Item
Period 1 (1)
CL Item
Period 2 (2)
CL Item
Period 3 (3)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Systolic blood pressure
Item
Blood pressure (Systolic)
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Blood pressure (Diastolic)
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood
C0031327 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Item
Planned Relative Time
integer
C0439564 (UMLS CUI [1])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
1. Pre-Dose (1)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
3mL Sample Taken
Item
3mL Sample Taken
boolean
C1277698 (UMLS CUI [1])
Item
Sample Number
integer
C1299222 (UMLS CUI [1])
Code List
Sample Number
CL Item
100  (100)
CL Item
200 (200)
CL Item
300 (300)