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Check-In Form

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Check-In Form
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Type
Descrizione

Visit Type

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Treatment Type
Descrizione

Treatment A = Dutasteride 0.5 mg Softgel capsule (Reference) Treatment B = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 300mg Capmul Treatment C = Dutasteride 0.5mg Softgel capsule containing 100mg Capmul

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Dose
Descrizione

Dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
mg
Date of Dose
Descrizione

Date of Dose

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Dose
Descrizione

Time of Dose

Tipo di dati

time

Unità di misura
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Hr : Min
Fasting
Descrizione

Fasting

Alias
UMLS CUI-1
C0015663
Was the subject fasting (except for water up to 1 hour prior to and 1 hour after) for at least 8 hours prior to dosing and 4 hours after dosing?
Descrizione

If No, specify quantities and time of food consumption.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015663
UMLS CUI [1,2]
C0178602
If No, specify quantities and time of food consumption.
Descrizione

Specification of quantities and time of food consumption

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2983605
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C2983605
UMLS CUI [2,2]
C0040223
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Check-In Form

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Check-In Form
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Visit Type
integer
C3641100 (UMLS CUI [1])
Visit Type
Code List
Visit Type
CL Item
Period 1 (1)
CL Item
Period 2 (2)
CL Item
Period 3 (3)
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Treatment Type
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Treatment Type
Code List
Treatment Type
CL Item
A (A)
CL Item
B (B)
CL Item
C (C)
Dose
Item
Dose
float
C3174092 (UMLS CUI [1])
Date of Dose
Item
Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Time of Dose
Item
Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Fasting
C0015663 (UMLS CUI-1)
Item
Was the subject fasting (except for water up to 1 hour prior to and 1 hour after) for at least 8 hours prior to dosing and 4 hours after dosing?
text
C0015663 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Fasting prior to and after dosing
Code List
Was the subject fasting (except for water up to 1 hour prior to and 1 hour after) for at least 8 hours prior to dosing and 4 hours after dosing?
CL Item
Yes ([Y])
CL Item
No ([N])
Specification of quantities and time of food consumption
Item
If No, specify quantities and time of food consumption.
text
C2983605 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C2983605 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
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