Study period description

Drug and Alcohol Screen
Descripción

Drug and Alcohol Screen

Drug and Alcohol Screen Day-1
Descripción

Drug and Alcohol Screen Day-1

Tipo de datos

datetime

Physical Examination Day 1
Descripción

Physical Examination Day 1

Tipo de datos

date

Current physical findings - Change from baseline:
Descripción

Indicate the current physical findings by ticking the appropriate box below and if YES, describe concisely : [different findings should be separated by either (;) or (/)]

Tipo de datos

text

Skin
Descripción

Skin

Tipo de datos

boolean

Lungs
Descripción

Lungs

Tipo de datos

boolean

Cardiovascular
Descripción

Cardiovascular

Tipo de datos

boolean

Abdomen (liver and spleen)
Descripción

Abdomen (liver and spleen)

Tipo de datos

boolean

Electronically transferred laboratory data Day 1
Descripción

Electronically transferred laboratory data Day 1

Clinical chemistry
Descripción

Clinical chemistry

Tipo de datos

datetime

Haematology
Descripción

Haematology

Tipo de datos

datetime

Urinalisys
Descripción

Urinalisys

Tipo de datos

datetime

Blood
Descripción

Blood

Tipo de datos

datetime

Blood sample number
Descripción

Blood sample number

Tipo de datos

text

Vital signs Day 1
Descripción

Vital signs Day 1

Date
Descripción

Date

Tipo de datos

date

Planned relative time
Descripción

Planned relative time

Tipo de datos

integer

Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

integer

Blood pressure
Descripción

Supine mmHg

Tipo de datos

text

Systolic Blood Pressure
Descripción

Systolic Blood Pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Diastolic blood pressure
Descripción

Diastolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Heart rate
Descripción

Heart rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Temperature
Descripción

Temperature

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
12-Lead-ECG
Descripción

12-Lead-ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Start date of ECG
Descripción

Start date of ECG

Tipo de datos

date

Unidades de medida
  • Day Month Year
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Day Month Year
Planned Relative Time
Descripción

Planned Relative Time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Start Time of ECG
Descripción

Start Time of ECG

Tipo de datos

time

Unidades de medida
  • Hr : Min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Hr : Min
Ventricular Rate
Descripción

Ventricular Rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
Beats/min
PR Interval
Descripción

PR Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
msec
QTc Invertal
Descripción

QTc Invertal

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0860814
msec
Method of measurement
Descripción

1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected

Tipo de datos

text

QTcB Interval
Descripción

QTcB Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QTcF Interval
Descripción

QTcF Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QTc Interval unknown method of correction
Descripción

QTc Interval unknown method of correction

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Result of the ECG
Descripción

Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
12 LEAD ECG Day 1
Descripción

12 LEAD ECG Day 1

ECG number
Descripción

ECG number

Tipo de datos

integer

ECG 1
Descripción

ECG 1

Tipo de datos

integer

Start date of ECG
Descripción

Start date of ECG

Tipo de datos

text

Planned Relative Time
Descripción

Planned Relative Time

Tipo de datos

text

Start Time of ECG
Descripción

Start Time of ECG

Tipo de datos

time

Heart rate
Descripción

Heart rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
PR Interval
Descripción

PR Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Uncorrected QT Interval
Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Method of measurement
Descripción

1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected

Tipo de datos

text

QTcB Invertal
Descripción

QTcB Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QTcF Invertal
Descripción

QTcF Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QTc Interval unknown method of correction
Descripción

QTc Interval unknown method of correction

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Result of the ECG
Descripción

enter code for result from the following list: 1=normal, 2=abnormal-not clinically significant, 3=abnormal-clinically significant, 4= no result (not available)

Tipo de datos

integer

12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Descripción

12 LEAD ECG Abnormalities Day 1

Date of ECG
Descripción

Date of ECG

Tipo de datos

date

Time of ECG
Descripción

Time of ECG

Tipo de datos

time

Rhythm
Descripción

Rhythm

Tipo de datos

text

P-Wave and QRS Morphology
Descripción

P-Wave and QRS Morphology

Tipo de datos

text

Conduction
Descripción

Conduction

Tipo de datos

text

Myocardial Infraction
Descripción

Myocardial Infraction

Tipo de datos

text

Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Descripción

Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)

Tipo de datos

text

Other abnormalities
Descripción

Other abnormalities

Tipo de datos

text

Treatment details
Descripción

Treatment details

Randomisation number Day 1
Descripción

record randomisation number

Tipo de datos

integer

Investigational product Day 1
Descripción

Investigational product Day 1

Tipo de datos

text

Date of actual dose
Descripción

e.g. 5 JUN 08

Tipo de datos

date

Time of actual dose
Descripción

e.g 10:54

Tipo de datos

time

Actual dose
Descripción

Actual dose

Tipo de datos

integer

Units
Descripción

Units

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mg
mg
Route
Descripción

PO

Tipo de datos

text

Formulation
Descripción

SOL

Tipo de datos

text

Treatment confirmation Day 1
Descripción

Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment that the subject was assigned to) during this dosing interval

Tipo de datos

text

If "No" record reasons
Descripción

If "No" record reasons

Tipo de datos

text

Pharmacokinetics Day 1
Descripción

Pharmacokinetics Day 1

Blood - Day1
Descripción

Blood - Day1

Tipo de datos

text

Planned relative time
Descripción

time relative to dosing

Tipo de datos

integer

Date sample taken
Descripción

Date sample taken

Tipo de datos

date

Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Sample number
Descripción

Sample number

Tipo de datos

integer

Blood - Metabolite samples
Descripción

Blood - Metabolite samples

Tipo de datos

text

Planned relative time
Descripción

time relative to dosing

Tipo de datos

text

Date sample taken
Descripción

Date sample taken

Tipo de datos

date

Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Sample number
Descripción

Sample number

Tipo de datos

integer

Urine
Descripción

Urine

Tipo de datos

text

Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1
Descripción

Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1

Tipo de datos

text

Planned relative time interval
Descripción

time relative to dosing

Tipo de datos

text

Start date
Descripción

Start date

Tipo de datos

date

Actual start time
Descripción

Actual start time

Tipo de datos

time

Stop date
Descripción

Stop date

Tipo de datos

date

Actual stop time
Descripción

Actual stop time

Tipo de datos

time

Toltal sample weight
Descripción

Toltal sample weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • g
g
Sample number
Descripción

Sample number

Tipo de datos

text

Faeces
Descripción

Faeces

Tipo de datos

text

Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1
Descripción

Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1

Tipo de datos

text

Planned relative time interval
Descripción

time relative to dosing

Tipo de datos

text

Start Date
Descripción

Start Date

Tipo de datos

date

Actual start time
Descripción

Actual start time

Tipo de datos

time

Stop Date
Descripción

Stop Date

Tipo de datos

date

Actual stop time
Descripción

Actual stop time

Tipo de datos

time

Total sample weight
Descripción

Total sample weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • g
g
Sample number
Descripción

Sample number

Tipo de datos

text

Entero test - Day 1
Descripción

2 hrs - 6.5 hrs post-dose

Tipo de datos

text

Planned relative time interval
Descripción

time relative to dosing

Tipo de datos

text

Unidades de medida
  • hrs
Procedure
Descripción

Procedure

Tipo de datos

text

Start Date
Descripción

e.g., 01 JAN 10

Tipo de datos

date

Start Time
Descripción

e.g, 10:35

Tipo de datos

time

Stop Time
Descripción

16:35

Tipo de datos

time

Similar models

Study period description

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Drug and Alcohol Screen
Drug and Alcohol Screen Day-1
Item
Drug and Alcohol Screen Day-1
datetime
Physical Examination Day 1
Item
Physical Examination Day 1
date
Current physical findings - Change from baseline:
Item
Current physical findings - Change from baseline:
text
Skin
Item
Skin
boolean
Lungs
Item
Lungs
boolean
Cardiovascular
Item
Cardiovascular
boolean
Abdomen (liver and spleen)
Item
Abdomen (liver and spleen)
boolean
Item Group
Electronically transferred laboratory data Day 1
Clinical chemistry
Item
Clinical chemistry
datetime
Haematology
Item
Haematology
datetime
Urinalisys
Item
Urinalisys
datetime
Blood
Item
Blood
datetime
Blood sample number
Item
Blood sample number
text
Item Group
Vital signs Day 1
Date
Item
Date
date
Planned relative time
Item
Planned relative time
integer
Actual time
Item
Actual time
integer
Blood pressure
Item
Blood pressure
text
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
integer
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature
text
C0039476 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead-ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
Planned Relative Time
Item
Planned Relative Time
time
C0439564 (UMLS CUI [1])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
C2189285 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Invertal
Item
QTc Invertal
integer
C0860814 (UMLS CUI [1])
Method of measurement
Item
Method of measurement
text
QTcB Interval
Item
QTcB Interval
integer
QTcF Interval
Item
QTcF Interval
integer
QTc Interval unknown method of correction
Item
QTc Interval unknown method of correction
integer
Result of the ECG
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Item Group
12 LEAD ECG Day 1
ECG number
Item
ECG number
integer
ECG 1
Item
ECG 1
integer
Start date of ECG
Item
Start date of ECG
text
Item
Planned Relative Time
text
Code List
Planned Relative Time
CL Item
pre-dose 1 (1)
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
Heart rate
Item
Heart rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
integer
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
Method of measurement
Item
Method of measurement
text
QTcB Interval
Item
QTcB Invertal
integer
QTcF Interval
Item
QTcF Invertal
integer
QTc Interval unknown method of correction
Item
QTc Interval unknown method of correction
integer
Result of the ECG
Item
Result of the ECG
integer
Item Group
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Date of ECG
Item
Date of ECG
date
Time of ECG
Item
Time of ECG
time
Item
Rhythm
text
Code List
Rhythm
CL Item
[A 1] Sinus bradycardia (1)
CL Item
[A21] Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min) (2)
CL Item
[A22] Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min) (3)
CL Item
[A23] Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min) (4)
CL Item
[A 3] Sinus pause (5)
CL Item
[A 2] Sinus tachycardia (6)
CL Item
[A 4] Ectropic supraventricular beats (7)
CL Item
[A20] Ectropic supraventricular rythm (8)
CL Item
[A17] Wandering atrial pacemaker (9)
CL Item
[A26] Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate > 100 beats/min) (10)
CL Item
[A 6] Supraventricular tachycardia (Heart rate > 100 beats/min) (11)
CL Item
[A 7] Atrial flutter (12)
CL Item
[A 8] Atrial fibrillation (13)
CL Item
[A 5] Junctional rhythm (heart rate <100 beats/min) (14)
CL Item
[A25] Junctional rhythm (15)
CL Item
[A24] Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min) (16)
CL Item
[A 9] Ectopic ventricular beats (17)
Item
P-Wave and QRS Morphology
text
Code List
P-Wave and QRS Morphology
CL Item
[B 3] right ventricular hypertrophy (1)
CL Item
[B 5] Intraatrial conduction delay (2)
CL Item
[B 7] Poor R wave progression (3)
CL Item
[B 9] Left atrial abnormality (4)
CL Item
[B10] Right atrial abnormality (5)
CL Item
[A12] Ventricular couplets (6)
CL Item
[A13] Bigeminy (7)
CL Item
[A28] Trigeminy (8)
CL Item
[A14] Electrical alternans (9)
CL Item
[A29] R on T phenomenon (10)
CL Item
[A18] Ventricular vebrilation (11)
CL Item
[A19] Indioventricular rhythm (heart rate < 100 bpm) (12)
CL Item
[A10] Sustained ventricular tachycardia (13)
CL Item
[A11] Non-sustained ventricular tachycardia  (14)
CL Item
[A33] Sinus arrhythmia  (15)
CL Item
[A33] Sinus arrhythmia  (15)
CL Item
[A27] Ventricular tachycardia  (16)
CL Item
[A30] Monomorphic ventricular tachycardia  (17)
CL Item
[A15] Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT) (18)
CL Item
[A31] Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia (19)
CL Item
[A16] Artificial pacemaker  (20)
CL Item
[A35] Atrial premature complex (21)
CL Item
[A99]Other abnormal rhythm  (22)
CL Item
[B16] Late R wave transition (23)
CL Item
[D14] Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy (24)
CL Item
[B99] Other morphology (25)
Item
Conduction
text
Code List
Conduction
CL Item
[C 1] First degree AV block (PR interval > 200 msec) (1)
CL Item
[C20] Short PR interval (2)
CL Item
[C 2] Second degree AV block (Mobitz type 1) (3)
CL Item
[C 3] Second degree AV block (Mobitz type 2) (4)
CL Item
[C16] 2:1 AV block  (5)
CL Item
[C 4] Third degree AV block (6)
CL Item
[C 5] Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°) (7)
CL Item
[C 6] Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°) (8)
CL Item
[C 7] Incomplete right bundle branch block (9)
CL Item
[C13] Incomplete left bundle branch block (10)
CL Item
[C 8] Right bundle branch block  (11)
CL Item
[C 14] Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block) (12)
Item
Myocardial Infraction
text
Code List
Myocardial Infraction
CL Item
[D 1] Myocardial infraction, old (1)
CL Item
[D 2] Myocardial infraction, anterior (2)
CL Item
[D 3] Myocardial infraction, lateral (3)
CL Item
[D 4] Myocardial infraction, posterior (4)
CL Item
[D 5] Myocardial infraction, inferior (5)
Item
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
text
Code List
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
CL Item
[D 7] Non-specific ST-T changes (1)
CL Item
[D19] J point elevation (2)
CL Item
[D 8] ST elevation (3)
CL Item
[D21] ST elevation-pericarditis (4)
CL Item
[D 9] ST depression (5)
CL Item
[D96] ST segment abnormality, not specified (6)
CL Item
[D10] U waves abnormal (7)
CL Item
[D11] T wave inversion (8)
CL Item
[D12] T wave peaked (9)
Item
Other abnormalities
text
Code List
Other abnormalities
CL Item
[E99] Other abnormalities (1)
CL Item
[C15] Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block) (2)
CL Item
[C 9] Left bundle branch block  (3)
CL Item
[C17] Bifascicular block (4)
CL Item
[C10] Non-specific intraventricular conduction delay (QRS>120msec) (5)
CL Item
[C11] Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine) (6)
CL Item
[C18] AV dissociation  (7)
CL Item
[C28] Prolonged QT 450-500 (8)
CL Item
[C29] Prolonged QT >500 (9)
CL Item
[C30] Prolonged QTc Interval 450-500 (10)
CL Item
[C31] Prolonged QTc Interval >500 (11)
CL Item
[C99] Other conduction (12)
CL Item
[D 6] Myocardial infraction, septal (13)
CL Item
[D20] Myocardial infraction, Non-Q wave (14)
CL Item
[D08] Other myocardial infraction (15)
CL Item
[D15] T waves flat (16)
CL Item
[D16] T waves biphasic (17)
CL Item
[D18] Notched T-waves (18)
CL Item
[D13] Low QRS voltage (19)
CL Item
[D17] T-wave flattening/inversion (20)
CL Item
[D22] Juvenile T wave pattern, early repolarization (21)
CL Item
[D97] T wave abnormality, not specified (22)
CL Item
[D99] Other depolarization/repolarization (23)
Item Group
Treatment details
Randomisation number Day 1
Item
Randomisation number Day 1
integer
Item
Investigational product Day 1
text
Code List
Investigational product Day 1
CL Item
14C-GW642444 (14C-GW642444)
Date of actual dose
Item
Date of actual dose
date
Time of actual dose
Item
Time of actual dose
time
Actual dose
Item
Actual dose
integer
Units
Item
integer
Route
Item
Route
text
Formulation
Item
Formulation
text
Item
Treatment confirmation Day 1
text
Code List
Treatment confirmation Day 1
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
If "No" record reasons
Item
If "No" record reasons
text
Item Group
Pharmacokinetics Day 1
Blood - Day1
Item
Blood - Day1
text
Item
Planned relative time
integer
Code List
Planned relative time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
0.25 hrs (2)
CL Item
0.5 hrs (3)
CL Item
0.75 hrs (4)
CL Item
1 hr (5)
CL Item
1.25 hrs (6)
CL Item
1.5 hrs (7)
CL Item
2 hrs (8)
CL Item
2.5hrs (9)
CL Item
3 hrs (10)
CL Item
3.5 hrs (11)
CL Item
4 hrs (12)
CL Item
5 hrs (13)
CL Item
6 hrs (15)
CL Item
24 hrs (16)
CL Item
48 hrs (17)
CL Item
72 hrs (18)
CL Item
96 hrs (19)
CL Item
120 hrs (20)
CL Item
144 hrs (21)
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
Actual time
Item
Actual time
time
Item
Sample number
integer
Code List
Sample number
Blood - Metabolite samples
Item
Blood - Metabolite samples
text
Item
Planned relative time
text
Code List
Planned relative time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
0.5 hrs (2)
CL Item
1.5 hrs (3)
CL Item
3 hrs (4)
CL Item
24 hrs (5)
CL Item
unscheduled (6)
CL Item
unscheduled (7)
CL Item
unscheduled (8)
CL Item
unscheduled (9)
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
Actual time
Item
Actual time
time
Item
Sample number
integer
Code List
Sample number
CL Item
104 (1)
CL Item
109 (2)
CL Item
114 (3)
CL Item
118 (4)
CL Item
126 (5)
Urine
Item
Urine
text
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1
text
Item
Planned relative time interval
text
Code List
Planned relative time interval
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
0 hr - 24 hrs (2)
CL Item
24 hr - 48 hrs (3)
CL Item
48 hrs - 72 hrs (4)
CL Item
72 hrs - 96 hrs (5)
CL Item
96 hrs - 120 hrs (6)
CL Item
120 hrs - 144 hrs (7)
CL Item
144 hrs - 168 hrs (8)
CL Item
168 hrs - 192 hrs (9)
CL Item
192 hrs - 216 hrs (10)
CL Item
216 hrs - 240 hrs (11)
CL Item
unscheduled (12)
CL Item
unscheduled (13)
CL Item
unscheduled (14)
Start date
Item
Start date
date
Actual start time
Item
Actual start time
time
Stop date
Item
Stop date
date
Actual stop time
Item
Actual stop time
time
Toltal sample weight
Item
Toltal sample weight
float
Item
Sample number
text
Code List
Sample number
CL Item
105 (1)
CL Item
127 (2)
CL Item
130 (3)
CL Item
133 (4)
CL Item
136 (5)
CL Item
139 (6)
CL Item
142 (7)
CL Item
145 (8)
CL Item
147 (9)
CL Item
149 (10)
CL Item
151 (11)
Faeces
Item
Faeces
text
Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1
Item
Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1
text
Item
Planned relative time interval
text
Code List
Planned relative time interval
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
0 hr - 24 hrs (2)
CL Item
24 hr - 48 hrs (3)
CL Item
48 hrs - 72 hrs (4)
CL Item
72 hrs - 96 hrs (5)
CL Item
96 hrs - 120 hrs (6)
CL Item
120 hrs - 144 hrs (7)
CL Item
144 hrs - 168 hrs (8)
CL Item
168 hrs - 192 hrs (9)
CL Item
192 hrs - 216 hrs (10)
CL Item
216 hrs - 240 hrs (11)
CL Item
240 hrs - 264 hrs (12)
CL Item
264 hrs - 288 hrs (13)
CL Item
288 hrs - 312 hrs (14)
CL Item
312 hrs - 336 hrs (15)
CL Item
unscheduled (16)
Start Date
Item
Start Date
date
Actual start time
Item
Actual start time
time
Stop Date
Item
Stop Date
date
Actual stop time
Item
Actual stop time
time
Total sample weight
Item
Total sample weight
float
Item
Sample number
text
Code List
Sample number
CL Item
106 (1)
CL Item
128 (2)
CL Item
131 (3)
CL Item
134 (4)
CL Item
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CL Item
140 (6)
CL Item
143 (7)
CL Item
146 (8)
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CL Item
150 (10)
CL Item
152 (11)
CL Item
153 (12)
CL Item
154 (13)
CL Item
155 (14)
CL Item
156 (15)
Entero test - Day 1
Item
Entero test - Day 1
text
Item
Planned relative time interval
text
Code List
Planned relative time interval
CL Item
2  (1)
CL Item
5.5 (2)
CL Item
6.5 (3)
Item
Procedure
text
Code List
Procedure
CL Item
Insert capsule (1)
CL Item
Food stimulus (2)
CL Item
Remove string (3)
Start Date
Item
Start Date
date
Start Time
Item
Start Time
time
Stop Time
Item
Stop Time
time