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Vital Signs and ECG - Predose and Post- dose

1 Formulários  
ECG Dosing date/ time
Descrição

ECG Dosing date/ time

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C0013227
UMLS CUI-3
C0178602
UMLS CUI-4
C0011008
UMLS CUI-5
C0040223
Dosing date/ time
Descrição

Pharmaceutical Preparations; Dosage; Date in time; Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Pre- Dose ECG
Descrição

Pre- Dose ECG

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C0439565
Pre- Dose number
Descrição

Pre-dose; Numbers

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439565
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Time of ECG
Descrição

Time; Electrocardiogram

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Heart rate
Descrição

heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
PR Interval
Descrição

Electrocardiogram: P-R interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrição

QRS complex duration (observable entity)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descrição

QT interval duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0577807
msec
QTc Interval
Descrição

qtc interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Method of QTc Calculation
Descrição

Electrocardiogram QT corrected interval; Evaluation Method

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0855331
UMLS CUI [1,2]
C2911685
Result of the ECG
Descrição

EKG finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Post- Dose ECG
Descrição

Post- Dose ECG

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C0439568
Hours Post- dose
Descrição

Post-dose; Hour

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439568
UMLS CUI [1,2]
C0439227
Time of ECG
Descrição

Time; Electrocardiogram

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Heart rate
Descrição

heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
PR Interval
Descrição

Electrocardiogram: P-R interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrição

QRS complex duration (observable entity)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descrição

QT interval duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0577807
msec
QTc Interval
Descrição

qtc interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Method of QTc Calculation
Descrição

Electrocardiogram QT corrected interval; Evaluation Method

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0855331
UMLS CUI [1,2]
C2911685
Result of the ECG
Descrição

EKG finding

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Vital Signs Dosing date and time
Descrição

Vital Signs Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0013227
UMLS CUI-3
C0178602
UMLS CUI-4
C0011008
UMLS CUI-5
C0040223
Vital Signs Dosing date and time
Descrição

Vital signs | Pharmaceutical Preparations; Dosage; Date in time; Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C0518766
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0011008
UMLS CUI [2,4]
C0040223
Pre- dose Vital Signs
Descrição

Pre- dose Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0439565
Actual time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Blood pressure (systolic/ diastolic)
Descrição

Blood Pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Heart rate
Descrição

heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Respiration rate
Descrição

Respiratory rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • breaths/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0231832
breaths/min
Post- dose Vital signs
Descrição

Post- dose Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0439568
Hours Post- dose
Descrição

Post-dose; Hour

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439568
UMLS CUI [1,2]
C0439227
Actual time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Blood pressure (systolic/ diastolic)
Descrição

Blood Pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Heart rate
Descrição

heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Respiration rate
Descrição

Respiratory rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • breaths/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0231832
breaths/min
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Vital Signs and ECG - Predose and Post- dose

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
ECG Dosing date/ time
C1623258 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI-5)
Pharmaceutical Preparations; Dosage; Date in time; Time
Item
Dosing date/ time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Pre- Dose ECG
C1623258 (UMLS CUI-1)
C0439565 (UMLS CUI-2)
Item
Pre- Dose number
integer
C0439565 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Pre- Dose number
CL Item
Pre- Dose #1 (1)
CL Item
Pre- Dose #2 (2)
CL Item
Pre- Dose #3 (3)
Time; Electrocardiogram
Item
Time of ECG
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Electrocardiogram: P-R interval
Item
PR Interval
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS complex duration (observable entity)
Item
QRS Duration
float
C0429025 (UMLS CUI [1])
QT interval duration
Item
Uncorrected QT Interval
float
C0577807 (UMLS CUI [1])
qtc interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Method of QTc Calculation
integer
C0855331 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
Electrocardiogram QT corrected interval; Evaluation Method
Code List
Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
EKG finding
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant )Complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Post- Dose ECG
C1623258 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
Item
Hours Post- dose
integer
C0439568 (UMLS CUI [1,1])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Hours Post- dose
CL Item
1.0 hour Post- dose (1)
CL Item
3.0 hours Post- dose (2)
CL Item
5.5 hours Post- dose (3)
CL Item
8.0 hours Post- dose (4)
CL Item
10.0 hours Post- dose (5)
CL Item
12.0 hours Post- dose (6)
CL Item
24.0 hours Post- dose (7)
Time; Electrocardiogram
Item
Time of ECG
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Electrocardiogram: P-R interval
Item
PR Interval
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS complex duration (observable entity)
Item
QRS Duration
float
C0429025 (UMLS CUI [1])
QT interval duration
Item
Uncorrected QT Interval
float
C0577807 (UMLS CUI [1])
qtc interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Method of QTc Calculation
integer
C0855331 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
Electrocardiogram QT corrected interval; Evaluation Method
Code List
Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
EKG finding
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant )Complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Vital Signs Dosing date and time
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI-5)
Vital signs | Pharmaceutical Preparations; Dosage; Date in time; Time
Item
Vital Signs Dosing date and time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,3])
C0040223 (UMLS CUI [2,4])
Item Group
Pre- dose Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439565 (UMLS CUI-2)
Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood pressure (systolic/ diastolic)
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Respiratory rate
Item
Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1])
Item Group
Post- dose Vital signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
Item
Hours Post- dose
integer
C0439568 (UMLS CUI [1,1])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
Post-dose; Hour
Code List
Hours Post- dose
CL Item
1.0 hours Post- dose (1)
CL Item
3.0 hours Post- dose (2)
CL Item
5.5 hours Post- dose (3)
CL Item
8.0 hours Post- dose (4)
CL Item
10.0 hours Post- dose (5)
CL Item
12.0 hours Post- dose (6)
CL Item
24.0 hours Post- dose (7)
Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood pressure (systolic/ diastolic)
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Respiratory rate
Item
Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1])
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