Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Studienende
Description

Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Patienten-ID:
Description

Patient ID

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Description

Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
Description

(vor Ablauf von Tag 28 nach Randomisierung)

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
Vorzeitiges Studienende Datum
Description

Date early termination of clinical trial

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2983670
UMLS CUI [1,2]
C2718058
Grund
Description

Study end reason

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Andere Grund
Description

Other indication

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
Description

consent withdrawn for Specimen Collection

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Falls ja,
Description

Specimen collection usage

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0457083
Datum Rücknahme
Description

date consent withdrawn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1707492

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Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Studienende
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
Code List
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Date early termination of clinical trial
Item
Vorzeitiges Studienende Datum
date
C2983670 (UMLS CUI [1,1])
C2718058 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund
integer
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund
CL Item
Zurückziehen der Einwilligungserklärung durch den Patienten bzw. durch den Betreuer/Bevollmächtigten  (1)
C4330933 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des (Haupt-)Prüfers, wenn die Sicherheit des Patienten nicht mehr gewährleistet ist  (2)
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des Sponsorbevollmächtigten  (3)
C1710224 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tod  (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Lost to Follow-Up  (5)
C1302313 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Anderer (6)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Other indication
Item
Andere Grund
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
integer
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Falls ja,
integer
C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0457083 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Falls ja,
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen nicht verwendet werden  (1)
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen verwendet werden (2)
date consent withdrawn
Item
Datum Rücknahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1707492 (UMLS CUI [1,2])