Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Code List
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
CL Item
einwilligungsfähig (1)
CL Item
nicht einwilligungsfähig (2)
informed consent
Item
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
text
C0021430 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent; Patient Representatives
Item
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Participation Status Exclusion
Item
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
time
Item
Zeit
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent; Patient Representatives
Item
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
informed consent
Item
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item
Wenn nein, Grund
integer
C0566251 (UMLS CUI [1])
Code List
Wenn nein, Grund
CL Item
Patient verstorben (1)
C1306577 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient verweigert Teilnahme (2)
C1705116 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient hat Einwilligungsfähigkeit nicht wiedererlangt (3)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiges (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])