ID

28561

Description

NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology

Keywords

  1. 12/18/17 12/18/17 -
  2. 1/22/18 1/22/18 -
Copyright Holder

Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger

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January 22, 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Administrative Daten
Description

Administrative Daten

Date
Description

Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Pat. #
Description

Patient ID

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
Description

questionnaires staff member

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4042892
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Fragebögen anschließend auf Vollständigkeit überprüft durch:
Description

control questionnaires staff member

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4042892
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Patiententagebuch kopiert durch:
Description

patient diary copy staff member

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3890583
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Rücknahme der Studienmedikation
Description

return study medication

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
Description

usage care products

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897599
UMLS CUI [1,2]
C0457083
I. Medical History
Description

I. Medical History

a) Physical Examination ausgefüllt
Description

Physical Examination

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
Description

Concomitant Medikation

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
c) PGA Score ausgefüllt
Description

Physician Global Assessment

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0450973
d) TSS Sign Score ausgefüllt
Description

Total Sign Score

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2964552
e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
Description

treated body regions

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C1515974
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
Description

blood values

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0849535
AEs seit letzter Visite
Description

adverse events

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Änderung Begleitmedikation
Description

change concomitant medication

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
Description

information medical condition

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1955348
UMLS CUI [1,2]
C2598106
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
Description

medical condition information staff member

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1699700
UMLS CUI [1,2]
C1955348
Wenn weiblich und gebärfähig Schwangerschaftstest am:
Description

pregnancy test date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Schwangerschaftstest: Ergebnis
Description

result pregnancy test

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
II. Medikation
Description

II. Medikation

Eintrag in den Drug Account (8 Tuben in einer Packung!)
Description

Drug Account entry

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549676
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Medikamentennummer
Description

medication number

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2709187
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
Description

instruction dosage medication

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
Description

Patient wurde darauf hingewiesen, 12 Stunden vor der nächsten Visite keine Pflegeprodukte zu verwenden

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2064717
Unterschrift
Description

Unterschrift

Datum
Description

Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Description

signature physician

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807938

Similar models

Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Administrative Daten
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Patient ID
Item
Pat. #
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
questionnaires staff member
Item
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
text
C4042892 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
control questionnaires staff member
Item
Fragebögen anschließend auf Vollständigkeit überprüft durch:
text
C4042892 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
patient diary copy staff member
Item
Patiententagebuch kopiert durch:
text
C3890583 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
return study medication
Item
Rücknahme der Studienmedikation
boolean
C2826299 (UMLS CUI [1])
usage care products
Item
Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
boolean
C3897599 (UMLS CUI [1,1])
C0457083 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
I. Medical History
Physical Examination
Item
a) Physical Examination ausgefüllt
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medikation
Item
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1])
Physician Global Assessment
Item
c) PGA Score ausgefüllt
boolean
C0450973 (UMLS CUI [1])
Total Sign Score
Item
d) TSS Sign Score ausgefüllt
boolean
C2964552 (UMLS CUI [1])
treated body regions
Item
e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
blood values
Item
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
boolean
C0849535 (UMLS CUI [1])
Item
AEs seit letzter Visite
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
AEs seit letzter Visite
CL Item
Ja, siehe AE-Bogen (Ja, siehe AE-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
Item
Änderung Begleitmedikation
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
Code List
Änderung Begleitmedikation
CL Item
Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen (Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
information medical condition
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
boolean
C1955348 (UMLS CUI [1,1])
C2598106 (UMLS CUI [1,2])
medical condition information staff member
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
text
C1699700 (UMLS CUI [1,1])
C1955348 (UMLS CUI [1,2])
pregnancy test date
Item
Wenn weiblich und gebärfähig Schwangerschaftstest am:
date
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Schwangerschaftstest: Ergebnis
text
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Schwangerschaftstest: Ergebnis
CL Item
positiv (positiv)
CL Item
negativ (negativ)
Item Group
II. Medikation
Drug Account entry
Item
Eintrag in den Drug Account (8 Tuben in einer Packung!)
boolean
C1549676 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
medication number
Item
Medikamentennummer
text
C2709187 (UMLS CUI [1])
instruction dosage medication
Item
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
boolean
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
instruction time medication
Item
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
boolean
C2064717 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C0807938 (UMLS CUI [1])

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