Visit 1 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Administrative Daten
Description

Administrative Daten

Probandennummer
Description

Subject ID

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 1
Description

Date Visit 1

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Seriennummer
Description

serial number

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348188
1. Blutentnahme 1
Description

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Description

Time of blood sample

Data type

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pat. ist nüchtern
Description

empty stomach

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3686898
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Description

EDTA

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Description

serum

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Description

Processing of blood samples

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0178913
2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes
Description

2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes

Elektrode am linken Ohr angebracht, keine Stimulation, Dauer 4h
Description

ear electrode attachment tVNS

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013812
Beginn
Description

Begin time

Data type

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
Ende
Description

End time

Data type

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1522314
3. Testmahlzeit
Description

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach der Blutentnahme und Anbringen der Ohrelektrode eingenommen
Description

Eating of test meal

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3842710
Beginn Testmahlzeit
Description

Begin test meal

Data type

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C3842710
Ende Testmahlzeit
Description

End test meal

Data type

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3842710
UMLS CUI [1,2]
C1522314
4. Blutentnahme 2
Description

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Description

EDTA

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Description

serum

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boolean

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UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Description

Processing of blood samples

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1277698
UMLS CUI [1,2]
C1609077
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Description

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
Description

Adverse events

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
6. Kommentare (optional)
Description

comments

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Unterschrift Prüfarzt
Description

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Description

Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Description

Signature physician

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807938

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Visit 1 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 1
Item
Datum Visite 1
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
serial number
Item
Seriennummer
integer
C2348188 (UMLS CUI [1])
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
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empty stomach
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Pat. ist nüchtern
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Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
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C0178913 (UMLS CUI [1])
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2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes
ear electrode attachment tVNS
Item
Elektrode am linken Ohr angebracht, keine Stimulation, Dauer 4h
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Item
Beginn
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Item
Ende
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3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach der Blutentnahme und Anbringen der Ohrelektrode eingenommen
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4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
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Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
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C0229671 (UMLS CUI [1])
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
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C1277698 (UMLS CUI [1,1])
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Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
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5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
CL Item
keine (keine)
(Comment:de)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
(Comment:de)
comments
Item
6. Kommentare (optional)
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
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C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C0807938 (UMLS CUI [1])