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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulär  
Administrative Daten
Beskrivning

Administrative Daten

Probandennummer
Beskrivning

Subject ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Beskrivning

Date Visit 2

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Seriennummer
Beskrivning

serial number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348188
1. Blutentnahme 1
Beskrivning

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beskrivning

Time of blood sample

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pat. ist nüchtern
Beskrivning

empty stomach

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3686898
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1709694
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Beskrivning

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Beskrivning

Execution of tVNS / sham-tVNS

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040654
Beginn
Beskrivning

Start tVNS

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040654
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Ende
Beskrivning

End tVNS

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040654
UMLS CUI [1,2]
C0806020
3. Testmahlzeit
Beskrivning

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Beskrivning

Eating of test meal

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3842710
Beginn Testmahlzeit
Beskrivning

Begin test meal

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C3842710
Ende Testmahlzeit
Beskrivning

End test meal

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3842710
UMLS CUI [1,2]
C1522314
4. Blutentnahme 2
Beskrivning

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1709694
5. MRT
Beskrivning

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Beskrivning

medical imaging

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025086
Durchgeführt am
Beskrivning

Date of medical imaging

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025086
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Beginn MRT
Beskrivning

Start MRI

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Ende MRT
Beskrivning

End MRI

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3899266
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beskrivning

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Beskrivning

Adverse events

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
7. Kommentare (optional)
Beskrivning

comments

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Signature physician

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807938
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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
serial number
Item
Seriennummer
integer
C2348188 (UMLS CUI [1])
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
C3686898 (UMLS CUI [1])
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
C0229671 (UMLS CUI [1])
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1709694 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
C0040654 (UMLS CUI [1])
Start tVNS
Item
Beginn
time
C0040654 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
End tVNS
Item
Ende
time
C0040654 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
C3842710 (UMLS CUI [1])
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C3842710 (UMLS CUI [1,2])
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
C3842710 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
C0229671 (UMLS CUI [1])
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1709694 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
5. MRT
medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
C0025086 (UMLS CUI [1])
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
C0025086 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
End MRI
Item
Ende MRT
time
C3899266 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse events
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C0807938 (UMLS CUI [1])
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