CL Item
Patienten mit bis zu 30% Knochenmarkblasten, welche sich für eine hypomethylierende Therapie qualifizieren und in diese einwilligen (1)
CL Item
Bekannte ZNS-Beteiligung der AML (2)
CL Item
Transaminasenerhöhung auf ≥ 2.5 x oberer Normwert, sofern nicht durch leukämische Infiltration erklärt (3)
CL Item
Bekannte chronisch-aktive Hepatitis C oder akute Hepatitis (4)
CL Item
Chronisch eingeschränkte Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min (5)
CL Item
Unter adäquater medikamentöser Therapie unkontrollierter arterieller Hypertonus mit Ruhe-RR-Werten > 160 mmHg systolisch oder > 95 mmHg diastolisch (6)
CL Item
Schweres Trauma oder grosser chirurgischer Eingriff innerhalb 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie (7)
CL Item
Schwere chronische nichtheilende Wunden, Ulzera oder Frakturen (8)
CL Item
Unkontrollierte aktive Infektion (9)
CL Item
Schwere Begleiterkrankungen (inkl. Zweitmalignome), welche aufgrund der bestehenden Lebenserwar- tung nach Einschätzung des Prüfarztes wahrscheinlich die Studienendpunkte beeinflussen (10)
CL Item
Unverträglichkeit gegen Cytarabin, mit Ausnahme von Medikamentenfieber und Exanthem (11)
CL Item
Parallele Teilnahme an einer klinischen Studie für die gleiche Indikation. Bei Patienten mit einer experimentellen Therapie oder Studienteilnahme innerhalb 4 Wochen vor Einschluß in die Studie muß die Eligibilität vor Studieneinschluß mit der Studienzentrale geklärt werden (12)
CL Item
Jeder Begleitzustand, welcher nach Einschätzung des Prüfarztes eine Studienteilnahme nicht ratsam erscheinen lässt oder die protokollgemässe Studiendurchführung behindert (13)