Date of physical examination
Item
Untersuchungsdatum
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item
ECOG Status
integer
C1520224 (UMLS CUI [1])
CL Item
ECOG Status 0 (Normale Leistungsfähigkeit) (0)
CL Item
ECOG Status 1 (Ambulante Betreuung, leichte Arbeiten möglich) (1)
CL Item
ECOG Status 2 (Weniger als 50% am Tage bettlägerig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig) (2)
CL Item
ECOG Status 3 (Mehr als 50% am Tage bettlägerig, begrenzte Selbstversorgung noch möglich) (3)
CL Item
ECOG Status 4 (Ständig bettlägerig) (4)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item
Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
CL Item
unauffällig/keine Änderung zur Vorvisite (1)
(Comment:de-DE)
CL Item
auffällig, bitte spezifzieren (2)
(Comment:de-DE)
Specify physical examination
Item
Auffällig, bitte spezifizieren
text
C0747585 (UMLS CUI [1])
AraC following protocol
Item
AraC wurde gemäß Protokoll (2 x 20mg s.c. Tag 1 - 10; ges. 400mg) appliziert.
boolean
C0010711 (UMLS CUI [1,1])
C1507394 (UMLS CUI [1,2])
Number
Item
Nr.
integer
C0750480 (UMLS CUI [1])
Start date AraC
Item
Start
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0010711 (UMLS CUI [1,2])
End Date AraC
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0010711 (UMLS CUI [1,2])
daily dose s.c.
Item
tägliche Gabe s.c.
integer
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C0021499 (UMLS CUI [1,2])
BIBF 1120 following protocol
Item
BIBF 1120 wurde in diesem Zyklus durchgehend in einer Dosierung appliziert
boolean
C2930789 (UMLS CUI [1,1])
C1507394 (UMLS CUI [1,2])
End date BIBF 1120
Item
Start: Tag 1(= Tag 1 AraC) und Ende:
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C2930789 (UMLS CUI [1,2])
Item
DL
text
C2930789 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
1 x 100 mg (DL 0)
CL Item
2 x 100 mg (DL 1)
CL Item
2 x 150 mg (DL 2)
CL Item
2 x 200 mg (DL 3)
Number
Item
Nr.
integer
C0750480 (UMLS CUI [1])
Start date BIBF 1120
Item
Start
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C2930789 (UMLS CUI [1,2])
End date BIBF 1120
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C2930789 (UMLS CUI [1,2])
Item
DL
text
C2930789 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
1 x 100 mg (DL 0)
CL Item
2 x 100 mg (DL 1)
CL Item
2 x 150 mg (DL 2)
CL Item
2 x 200 mg (DL 3)
daily dose BIBF 1120
Item
Falls abweichend von DL: tägliche Gabe
text
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C2930789 (UMLS CUI [1,2])
Item
Sofern BIBF 1120 abgesetzt wurde: abgesetzt wegen AE
integer
C2930789 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Sofern BIBF 1120 abgesetzt wurde: abgesetzt wegen AE
Item
Woche
integer
C0439230 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Date of laboratory evaluation
Item
Datum
date
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hämoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin Value
Item
Laborwert
float
C0019046 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten
integer
C0032181 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Thrombocytes value
Item
Laborwert
float
C0005821 (UMLS CUI [1])
Item
Leukozyten
integer
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Leukocytes value
Item
Laborwert
float
C1271681 (UMLS CUI [1])
Item
Woche
integer
C0439230 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Date of laboratory evaluation
Item
Datum
date
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophiles
Item
Neutrophile
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
Blasts
Item
Blasten
float
C0587348 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
Monocytes normal
Item
Monozyten normal
boolean
C0026473 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Monocytes %
Item
Monozyten
float
C0026473 (UMLS CUI [1])
Eosinophiles normal
Item
Eosinophile normal
boolean
C0750879 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Eosinophiles %
Item
Eosinophile
float
C0750879 (UMLS CUI [1])
Basophiles normal
Item
Basophile normal
boolean
C0200641 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Basophiles %
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes normal
Item
Lymphozyten normal
boolean
C0200635 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Lymphocytes %
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Promyelocytes
Item
keine Promyelozyten
boolean
C0455279 (UMLS CUI [1])
Promyelocytes
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocytes
Item
keine Myelozyten
boolean
C0455284 (UMLS CUI [1])
Myelocytes
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocytes
Item
keine Metamyelozyten
boolean
C0229635 (UMLS CUI [1])
Metamyelocytes
Item
Metamyelozyten
float
C0229635 (UMLS CUI [1])
Other cells in differential blood count
Item
keine sonstigen Zellen
boolean
C0162401 (UMLS CUI [1,1])
C0086574 (UMLS CUI [1,2])
Other cells in differential blood cell count
Item
Sonstige Zellen
float
C0162401 (UMLS CUI [1,1])
C0086574 (UMLS CUI [1,2])
Item
Woche
integer
C0439230 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Date of laboratory evaluation
Item
Datum
date
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Bilirubin (gesamt) - Einheit
integer
C1278039 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Bilirubin (gesamt) - Einheit
Bilirubin normal
Item
Bilirubin normal
boolean
C0858307 (UMLS CUI [1])
Bilirubin <= 2xULN
Item
Bilirubin bis 2xULN
boolean
C0201913 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
Bilirubin >2xULN
Item
Bilirubin >2xULN
boolean
C0201913 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
total bilirubin
Item
Bilirubin (gesamt)
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
Item
GOT/AST - Einheit
integer
C0201899 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
GOT/AST - Einheit
GOT normal
Item
GOT/AST normal
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
GOT <= 3xULN
Item
GOT bis 3xULN
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GOT >3xULN
Item
GOT >3xULN
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GOT
Item
GOT/AST
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item
GPT/ALT - Einheit
integer
C0001899 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
GPT/ALT - Einheit
GPT normal
Item
GPT/ALT normal
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
GPT/ALT <=3xULN
Item
GPT/ALT bis 3xULN
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GPT/ALT >3xULN
Item
GPT/ALT >3xULN
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GPT/ALT
Item
GPT/ALT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
AP - Einheit
integer
C0201850 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
AP normal
Item
AP normal
boolean
C0201850 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
AP
Item
AP
float
C0428332 (UMLS CUI [1])
Item
LDH - Einheit
integer
C0202113 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
LDH normal
Item
LDH normal
boolean
C0853788 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Natrium normal
Item
Natrium normal
boolean
C0523891 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Natrium
Item
Natrium
float
C0523891 (UMLS CUI [1])
Potassium normal
Item
Kalium normal
boolean
C0580477 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Kalium
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Item
Gesamteiweiß - Einheit
integer
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Gesamteiweiß - Einheit
Total protein normal
Item
Gesamteiweiß normal
boolean
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Total protein
Item
Gesamteiweiß
float
C0036836 (UMLS CUI [1])
Item
Harnsäure - Einheit
integer
C0041980 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Harnsäure - Einheit
Uric acid normal
Item
Harnsäure normal
boolean
C0041980 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Uric acid
Item
Harnsäure
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Item
Harnstoff - Einheit
integer
C0523961 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Harnstoff - Einheit
Urea normal
Item
Harnstoff normal
boolean
C0523961 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Urea
Item
Harnstoff
float
C0523961 (UMLS CUI [1])
Item
Kreatinin - Einheit
integer
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kreatinin - Einheit
Creatinine normal
Item
Kreatinin normal
boolean
C0860945 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Kreatinin
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
CRP - Einheit
integer
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
CRP normal
Item
CRP normal
boolean
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
C-reactive protein
Item
CRP
float
C0006560 (UMLS CUI [1])
INR normal
Item
INR normal
boolean
C0525032 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
INR
Item
INR
integer
C0525032 (UMLS CUI [1])
PTT normal
Item
PTT normal
boolean
C0030605 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
PTT
Item
PTT
integer
C0030605 (UMLS CUI [1])
Item
Fibrinogen - Einheit
integer
C0016006 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Fibrinogen - Einheit
Fibrinogen normal
Item
Fibrinogen normal
boolean
C0016006 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
float
C0016006 (UMLS CUI [1])
AT III normal
Item
AT III normal
boolean
C0200416 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
AT III
Item
AT III
float
C0200416 (UMLS CUI [1])
Date of Bone marrow examination
Item
Datum
date
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Obligater Materialversand (Knochenmark und Blut) nach:
integer
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Obligater Materialversand (Knochenmark und Blut) nach:
CL Item
Frankfurt/Main (3)
Item
Blastenanteil
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
CL Item
nicht beurteilbar (3)
CL Item
nicht untersucht (weil z.B. P. sicca) (4)
Blasts in bone marrow >5%
Item
wenn ≥ 5 %, dann bitte angeben:
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
Item
Parameter bestimmt aus
integer
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0184921 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Parameter bestimmt aus
Item
Extramedulläre AML-Manifestation
integer
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Extramedulläre AML-Manifestation
CL Item
nicht bekannt (3)
Item
Wenn ja, Lokalisation
integer
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0475264 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Wenn ja, Lokalisation
other location
Item
andere Lokalisation
text
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item
Remissionsstatus
integer
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0023467 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Remissionsstatus
CL Item
partielle Remission (4)
CL Item
stabile Erkrankung (5)
CL Item
Progression (Abbruchkriterium) (6)
Item
Therapieentscheidung
integer
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Therapieentscheidung
CL Item
Ende der Behandlung, da CR, CRp, CRi (Dokumentation des regulären Studienendes 28 Tage nach letzter BIBF 1120- oder AraC-Gabe ab S. 44) (1)
CL Item
Abbruch wegen refraktärer Erkrankung (Progression, stabiler Ekrankung, partieller Remis- sion), intolerabler Toxizität oder Tod (Dokumentation des Studienabbruchs auf S. 46) (Sofern erforderlich: bitte AE und ggf. SAE dokumentieren) (2)
Date of investigator signature
Item
Datum
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator name
Item
Name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])