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Visit 1 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulär  
Administrative Daten
Beskrivning

Administrative Daten

Probandennummer
Beskrivning

Subject ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 1
Beskrivning

Date Visit 1

Datatyp

date

Seriennummer
Beskrivning

serial number

Datatyp

text

1. Blutentnahme 1
Beskrivning

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beskrivning

Time of blood sample

Datatyp

time

Pat. ist nüchtern
Beskrivning

empty stomach

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes
Beskrivning

2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes

Elektrode am linken Ohr angebracht, keine Stimulation, Dauer 4h
Beskrivning

ear electrode attachment tVNS

Datatyp

boolean

Beginn
Beskrivning

Begin time

Datatyp

time

Ende
Beskrivning

End time

Datatyp

time

3. Testmahlzeit
Beskrivning

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach der Blutentnahme und Anbringen der Ohrelektrode eingenommen
Beskrivning

Eating of test meal

Datatyp

boolean

Beginn Testmahlzeit
Beskrivning

Begin test meal

Datatyp

time

Ende Testmahlzeit
Beskrivning

End test meal

Datatyp

time

4. Blutentnahme 2
Beskrivning

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beskrivning

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
Beskrivning

Adverse events

Datatyp

text

6. Kommentare (optional)
Beskrivning

comments

Datatyp

text

Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Signature physician

Datatyp

text

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Visit 1 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 1
Item
Datum Visite 1
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. Anbringen der Ohrelektrode des tVNS-Gerätes
ear electrode attachment tVNS
Item
Elektrode am linken Ohr angebracht, keine Stimulation, Dauer 4h
boolean
Begin time
Item
Beginn
time
End time
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach der Blutentnahme und Anbringen der Ohrelektrode eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
text
Adverse events
Code List
5. Unerwünschte Ereignisse während Visit 1
CL Item
keine (keine)
(Comment:de)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
(Comment:de)
comments
Item
6. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
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