Patient ID
Item
Patientennummer:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Study End
Item
Hat der Patient die Studie regulär gemäß Prüfprotokoll abgeschlossen?
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Date Study termination
Item
Falls nein, Datum des Studienabbruchs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
Item
Studienabbruch erfolgte durch:
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
C1517320 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Studienabbruch erfolgte durch:
CL Item
Patient (Patient)
CL Item
Prüfarzt (Prüfarzt)
Reason Study termination Patient
Item
Wenn Patient, Grund- Rückzug der Einwilligungserklärung?
boolean
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
C0030705 (UMLS CUI [1,4])
Item
Wenn Prüfarzt, Grund:
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
C0008961 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Wenn Prüfarzt, Grund:
CL Item
Screening Failure an Screening Visite (Screening Failure an Screening Visite)
CL Item
Screening Failure an Baseline Visite (Screening Failure an Baseline Visite)
CL Item
Begleiterkrankung (Begleiterkrankung)
CL Item
Therapieversagen (Therapieversagen)
CL Item
Protokollverletzung (Protokollverletzung)
CL Item
Genesung (Genesung)
CL Item
administrativer Grund (administrativer Grund)
CL Item
anderer Grund (anderer Grund)
Adverse events
Item
Wenn UE, Nr.:
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
other
Item
Anderer Grund:
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Date of study end
Item
Datum des Studienendes desPatienten
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
Documentation complete
Item
Der gesamte CRF wurde auf Vollständigkeit, Korrektheit und Lesbarkeit überprüft. Alle Daten wurden korrekt und vollständig ausgefülllt. Alle nötigen Korrekturen wurden ordnungsgemäß vorgenommen und datiert abgezeichnet.
boolean
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])