Screening-ID
Item
Screening-ID
integer
C1710477 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
patient name
Item
Patient: Name
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
patient date of birth
Item
Patient: Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
chronic heart failure NYHA class
Item
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3?
boolean
C0264716 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
chronic heart failure NYHA class
Item
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in NYHA-Klasse 2 oder 3? Falls 'ja', welche NYHA Klasse?
integer
C0264716 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
chronic heart failure criteria
Item
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 oder LVEF > 45 + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie
boolean
C0264716 (UMLS CUI [1])
C0428772 (UMLS CUI [2])
C0012798 (UMLS CUI [3])
LVEF
Item
Echokardiographisch bestimmte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 oder LVEF > 45 + mindestens 1 Diuretikum in der medikamentösen Dauertherapie? Falls 'Ja', aktuelle LVEF:
integer
C0428772 (UMLS CUI [1])
hospitalization because of cardiac decompensation
Item
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)?
boolean
C1961112 (UMLS CUI [1,1])
C0019993 (UMLS CUI [1,2])
date of discharge
Item
Stattgehabte Hospitalisierung wegen kardialer Dekompensation < 12 Monate vor Einschluss in die Studie (nicht im Zusammenhang mit einemnachgewiesenen Herzinfarkt ohne vorbekannte mäßig eingeschränkte LVEF) (Arztbrief liegt vor)? Falls 'Ja', Datum der stationären Entlassung
date
C1961112 (UMLS CUI [1,1])
C0019993 (UMLS CUI [1,2])
C2361123 (UMLS CUI [1,3])
depression
Item
Keine mittelschwere oder schwere Depression
boolean
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
hospitalization
Item
Hospitalisierung innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
Implantation of Cardiac Assist System
Item
Zustand nach Implantation eines mechanischen Cardiac Assist-Systems
boolean
C0189879 (UMLS CUI [1])
acute coronary syndrome
Item
Akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 7 Tage vor Randomisation
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
high urgent heart transplantation listing
Item
High urgent HTX-Listung
boolean
C0018823 (UMLS CUI [1,1])
C0422768 (UMLS CUI [1,2])
C3272275 (UMLS CUI [1,3])
planned cardiac procedure
Item
Geplante Revaskularisierung, TAVI, Mitralclipund / oder CRT-Implantation innerhalb von3 Monaten nach Randomisation
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1])
planned cardiac procedure
Item
Revaskularisierungund / oder CRT-Implantation innerhalb von 28 Tagen vor Randomisation
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1])
drug and or alcohol abuse
Item
Chronischer Drogen-oder Alkoholmissbrauch nach Einschätzung des Arztes
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
renal failure with dialysis
Item
Terminale Niereninsuffizienz mit Hämodialysebehandlung
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1,1])
C0011946 (UMLS CUI [1,2])
Telemonitoring compliance or inability
Item
Unfähigkeit oder fehlende Bereitschaftzur Durchführung des Telemonitorings(z.B. Demenz, Blindheit, Gehörlosigkeit,Rollstuhlpflichtigkeit, unzureichende Deutschkenntnisse, eingeschränkte informelle Selbstbestimmung)
boolean
C3898905 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
C1321605 (UMLS CUI [2])
comorbidity with low life expectancy
Item
Erkrankungen mit einer Lebenserwartung < 12 Monate
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
patient age
Item
Alter <18 Jahre
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
pregnancy
Item
Schwangerschaft
integer
C0032961 (UMLS CUI [1])
participation in other trial
Item
Teilnahme an anderen Therapiestudien oder anderen Telemedizinprogrammen (Register ist möglich)
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
date of screening
Item
Screeningdatum
date
C1710477 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
name of screening investigator
Item
Name screenender Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1,1])
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
investigator signature
Item
Unterschrift screenender Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
telephone number or fax number investigator
Item
Faxnummer / Telefonnr. Prüfarzt
text
C1549619 (UMLS CUI [1])
C1515258 (UMLS CUI [2])
C2826892 (UMLS CUI [3,1])
C1710477 (UMLS CUI [3,2])
appointment date for baseline visit
Item
Termin zur Basisvisite am
date
C1512346 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0585085 (UMLS CUI [1,3])
appointment time for baseline visit
Item
Termin zur Basisvisite um
time
C1512346 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0585085 (UMLS CUI [1,4])
patient inclusion in clinical trial
Item
Einschlussin die Studie ist erfolgt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0183863 (UMLS CUI [1,3])
patient ID
Item
Einschluss in die Studie ist erfolgt. Falls 'Ja', Stud-PID des Patienten
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
reason patient was not included in clinical trial
Item
Einschluss in die Studie ist erfolgt. Falls 'Nein', Grund
text
C3242266 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
date of cardiologist visit
Item
Datum
date
C0175906 (UMLS CUI [1,1])
C1320303 (UMLS CUI [1,2])
name of cardiologist
Item
Name Kardiologe
text
C0175906 (UMLS CUI [1,1])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
signature cardiologist
Item
Unterschrift Kardiologe
text
C0175906 (UMLS CUI [1,1])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
telephone number or fax number cardiologist
Item
Faxnummer/Telefonnr. Kardiologe
text
C1549619 (UMLS CUI [1])
C1515258 (UMLS CUI [2])
C0175906 (UMLS CUI [3])
patient inclusion in TIM-HF II clinical trial
Item
Patient wurde in die TIM-HF II Studie eingeschlossen?
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0183863 (UMLS CUI [1,3])
patient ID
Item
Stud-PID des Patienten
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
appointment date baseline visit
Item
Termin Basisvisite
date
C1512346 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0585085 (UMLS CUI [1,3])
appointment date of next clinical trial patient visit
Item
Termin nächste Studienvisite
date
C1512346 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0585085 (UMLS CUI [1,3])
Item
Einschluss in die Studie ist nicht erfolgt. Grund:
text
C3242266 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Einschluss in die Studie ist nicht erfolgt. Grund:
CL Item
keine Einwilligung des Patienten zur Studienteilnahme (1)
CL Item
Verletzung Einschlusskriterium (2)
CL Item
Verletzung Ausschlusskriterium (3)
CL Item
Patient vor Randomisation verstorben (4)
CL Item
Patient vor Randomisation hospitalisiert (5)
CL Item
anderer Grund (6)
reason patient was not included in clinical trial
Item
Falls Grund 'Anderer', bitte spezifizieren
text
C3242266 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
Comment Screening
Item
Kommentar Screeningvisite
text
C1710477 (UMLS CUI [1,1])
C1512346 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])