Previous Urinary Tract Infection
Item
1. Sind bei Ihnen in den letzten drei Wochen erneut Harnwegsinfekte oder Blasenentzündungen aufgetreten?
boolean
C0205156 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
Numbers of Previous Urinary Tract Infection
Item
1a. Wenn ja, wie viele Harnwegsinfekte oder Blasenentzündungen haben Sie in den letzten drei Wochen gehabt? (Bitte die Anzahl angeben:)
text
C0449788 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0042029 (UMLS CUI [1,3])
Urinary Tract Infection: Sick Leave
Item
1b. Waren Sie in den letzten 4 Wochen - seit Aufnahme in die Studie - wegen eines Harnwegsinfektes krankgeschrieben bzw. arbeitsunfähig?
boolean
C0242807 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
Urinary Tract Infection: Sick Leave Specification
Item
1b. Waren Sie in den letzten 4 Wochen - seit Aufnahme in die Studie - wegen eines Harnwegsinfektes krankgeschrieben bzw. arbeitsunfähig? Wenn ja, insgesamt für wie viele Tage?
float
C0242807 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
Urinary Tract Infection: Start Date
Item
1c. Wann war der letzte Harnwegsinfekt (in den letzten drei Wochen)? Datum Beginn:
date
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Urinary Tract Infection: End Date
Item
1c. Wann war der letzte Harnwegsinfekt (in den letzten drei Wochen)? Datum Ende:
date
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Urinary Tract Infection: Office Visit
Item
1d. Haben Sie aufgrund dieses letzten Harnwegsinfekt Ihren Hausarzt oder einen anderen Arzt aufgesucht?
boolean
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C0028900 (UMLS CUI [1,2])
Item
1d1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
text
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
Code List
1d1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
CL Item
durch den Hausarzt (durch den Hausarzt)
CL Item
durch den Facharzt (durch den Facharzt)
CL Item
in der Notfallambulanz (in der Notfallambulanz)
Urinary Tract Infection: Febrile Infection
Item
1d2. War im Verlauf dieses Harnwegsinfektes Fieber (>38°C) aufgetreten?
boolean
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C0948233 (UMLS CUI [1,2])
Pharmacotherapy
Item
2. Haben Sie in den letzten 3 Wochen zur Behandlung dieses Harnwegsinfektes ein Antibiotikum, ein Schmerzmittel, ein anderes Medikament oder pflanzliches Mittel eingenommen?
boolean
C0013216 (UMLS CUI [1])
Antibiotics
Item
Antibiotika: Name des Medikamentes (Bsp.: Cefuroxim)
text
C0003232 (UMLS CUI [1])
Antibiotics: Dosage
Item
Antibiotika: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: Medication Frequency
Item
Antibiotika: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: Start Date
Item
Antibiotika: Einnahmebeginn
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: End Date
Item
Antibiotika: Einnahmeende
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics
Item
Schmerzmittel: Name des Medikamentes
text
C0002771 (UMLS CUI [1])
Analgesics: Dosage
Item
Schmerzmittel: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics: Medication Frequency
Item
Schmerzmittel: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics: Start Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmebeginn
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Anagesics: End Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmeende
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication
Item
Anderes Medikament: Name des Medikamentes
text
C1115771 (UMLS CUI [1])
Other Medication: Dosage
Item
Anderes Medikament: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: Medication Frequency
Item
Anderes Medikament: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: Start Date
Item
Anderes Medikament: Einnahmebeginn
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: End Date
Item
Anderes Medikament: Einnahemende
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Further Urinary Tract Infection
Item
3. Ist bei Ihnen in den letzten drei Wochen ein weiterer Harnwegsinfekt aufgetreten?
boolean
C0042029 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
Date of Further Urinary Tract Infection
Item
3a. Wann war der weitere Harnwegsinfekt? Datum Beginn:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
C1517331 (UMLS CUI [1,3])
Further Urinary Tract Infection: Office Visit
Item
3b. Haben Sie aufgrund des weiteren Harnwegsinfekts Ihren Hausarzt oder einen anderen Arzt aufgesucht?
boolean
C1517331 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
C0028900 (UMLS CUI [1,3])
Item
3b1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
text
C1517331 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
C0031831 (UMLS CUI [1,3])
Code List
3b1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
CL Item
durch den Hausarzt (durch den Hausarzt)
CL Item
durch den Facharzt (durch den Facharzt)
CL Item
in der Notfallambulanz (in der Notfallambulanz)
Further Urinary Tract Infection: Febrile Infection
Item
3b2. War im Verlauf dieses Harnwegsinfektes Fieber (>38°C) aufgetreten?
boolean
C1517331 (UMLS CUI [1,1])
C0042029 (UMLS CUI [1,2])
C0948233 (UMLS CUI [1,3])
Further Pharmacotherapy
Item
4. Haben Sie zur Behandlung dieses weiteren Harnwegsinfektes ein Antibiotikum, Schmerzmittel, ein anderes Medikament oder pflanzliches Mittel eingenommen?
boolean
C0013216 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
Further Antibiotics
Item
Antibiotika: Name des Medikamentes (Bsp.: Cefuroxim)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
Further Antibiotics: Dosage
Item
Antibiotika: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
Further Antibiotics: Medication Frequency
Item
Antibiotika: Einnahmehäufikgeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,3])
Further Antibiotics: Start Date
Item
Antibiotika: Einnahmebeginn
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
Further Antibiotics: End Date
Item
Antibiotika: Einnahmeende
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
Further Analgesics
Item
Schmerzmittel: Name des Medikamentes
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
Further Analgesics: Dosage
Item
Schmerzmittel: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
Further Analgesics: Medication Frequency
Item
Schmerzmittel: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,3])
Further Analgesics: Start Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmebeginn
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
Further Anagesics: End Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmeende
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
Further Other Medication
Item
Anderes Medikament: Name des Medikamentes
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
Further Other Medication: Dosage
Item
Anderes Medikament: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
Further Other Medication: Medication Frequency
Item
Anderes Medikament: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,3])
Further Other Medication: Start Date
Item
Anderes Medikament: Einnahmebeginn
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
Further Other Medication: End Date
Item
Anderes Medikament: Einnahmeende
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C1517331 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
Further Symptoms
Item
5. Sind bei Ihnen seit Aufnahme in die Studie noch weitere gesundheitliche Beschwerden aufgetreten?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1])
Further Symptoms: Specification
Item
5a. Wenn ja, welche Beschwerden sind bei Ihnen aufgetreten?
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Further Symptoms: Start Date
Item
5b. Wann sind die geschilderten Beschwerden aufgetreten (Zeitraum)? Datum Beginn:
date
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Further Symptoms: End Date
Item
5b. Wann sind die geschilderten Beschwerden aufgetreten (Zeitraum)? Datum Ende:
date
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item
5c. Wie sehr haben Sie die geschilderten Beschwerden in Ihrem Alltag beeinträchtigt?
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0392760 (UMLS CUI [1,2])
Code List
5c. Wie sehr haben Sie die geschilderten Beschwerden in Ihrem Alltag beeinträchtigt?
CL Item
leicht: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden nicht beeinträchtigt (leicht: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden nicht beeinträchtigt)
CL Item
mittel: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden störend beeinträchtigt (mittel: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden störend beeinträchtigt)
CL Item
schwer: verhindert Aktivitäten des täglichen Lebens (schwer: verhindert Aktivitäten des täglichen Lebens)
Further Symptoms: Office Visit
Item
5d. Haben Sie aufgrund der geschilderten Beschwerden Ihren Hausarzt oder einen anderen Arzt aufgesucht?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0028900 (UMLS CUI [1,2])
Item
5d1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
Code List
5d1. Wenn ja, durch wen wurden Sie versorgt? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
CL Item
durch den Hausarzt (durch den Hausarzt)
CL Item
durch den Facharzt (durch den Facharzt)
CL Item
in der Notfallambulanz (in der Notfallambulanz)
Item
5d2. Wie sind Sie behandelt worden? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Code List
5d2. Wie sind Sie behandelt worden? (Sie haben mehrere Antwortmöglichkeiten)
CL Item
Keine Maßnahmen (Keine Maßnahmen)
CL Item
neue Medikamente (neue Medikamente)
CL Item
Krankmeldung (Krankmeldung)
CL Item
weitere Diagnostik (weitere Diagnostik)
CL Item
Studienmedikation abgesetzt (Studienmedikation abgesetzt)
CL Item
stationäre Aufnahme (stationäre Aufnahme)
CL Item
Überweisung (Überweisung)
CL Item
sonstiges (sonstiges)
Further Symptoms: Referral
Item
5d2. Wie sind Sie behandelt worden? Wenn Überweisung, zum?
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0034927 (UMLS CUI [1,2])
Further Symptoms: Treatment Specification
Item
5d2. Wie sind Sie behandelt worden? Wenn sonstiges, bitte nähere Angaben.
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
Antibiotics
Item
Antibiotika: Name des Medikamentes (Bsp.: Cefuroxim)
text
C0003232 (UMLS CUI [1])
Antibiotics: Dosage
Item
Antibiotika: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: Medication Frequency
Item
Antibiotika: Einnahmehäufikgeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: Start Date
Item
Antibiotika: Einnahmebeginn
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotics: End Date
Item
Antibiotika: Einnahmeende
date
C0003232 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics
Item
Schmerzmittel: Name des Medikamentes
text
C0002771 (UMLS CUI [1])
Analgesics: Dosage
Item
Schmerzmittel: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics: Medication Frequency
Item
Schmerzmittel: Einnahemhäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Analgesics: Start Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmebeginn
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Anagesics: End Date
Item
Schmerzmittel: Einnahmeende
date
C0002771 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication
Item
Anderes Medikament: Name des Medikamentes
text
C1115771 (UMLS CUI [1])
Other Medication: Dosage
Item
Anderes Medikament: Stärke (Bsp.: 500 mg)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: Medication Frequency
Item
Anderes Medikament: Einnahmehäufigkeit (Bsp.: 2x1 Tablette)
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: Start Date
Item
Anderes Medikament: Einnahmebeginn
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Other Medication: End Date
Item
Anderes Medikament: Einnahmeende
date
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Study Medication Completed
Item
Studienmedikation vollständig eingenommen?
boolean
C2826299 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Symptom
Item
Symptome des UEs
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Diagnosis
Item
Diagnose des UEs
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event ICD-10-Code
Item
ICD-10-Code
text
C2598420 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event: Start Date
Item
Beginndatum
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Adverse Event: End Date
Item
Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Adverse Event: Ongoing
Item
Andauernd?
boolean
C2826663 (UMLS CUI [1])
Item
Liegt ein SUE vor?
text
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
Liegt ein SUE vor?
CL Item
wiederhergestellt (wiederhergestellt)
CL Item
noch nicht wiederhergestellt (noch nicht wiederhergestellt)
CL Item
bleibender Schaden (bleibender Schaden)
CL Item
Patientin verstorben (Bitte SAE melden) (Patientin verstorben (Bitte SAE melden))
CL Item
unbekannt (unbekannt)
Item
Ausgang des UEs
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des UEs
CL Item
wiederhergestellt (wiederhergestellt)
CL Item
noch nicht wiederhergestellt (noch nicht wiederhergestellt)
CL Item
bleibender Schaden (bleibender Schaden)
CL Item
Patientin verstorben (Bitte SAE melden) (Patientin verstorben (Bitte SAE melden))
CL Item
unbekannt (unbekannt)
Item
Intensität des UEs
text
C1710066 (UMLS CUI [1])
Code List
Intensität des UEs
CL Item
leicht: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden nicht beeinträchtigt (leicht: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden nicht beeinträchtigt)
CL Item
mittel: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden störend beeinträchtigt (mittel: normale Aktivitäten des täglichen Lebens werden störend beeinträchtigt)
CL Item
schwer: verhindert Aktivitäten des täglichen Lebens (schwer: verhindert Aktivitäten des täglichen Lebens)
Item
Maßnahmen
text
C2826626 (UMLS CUI [1])
CL Item
Prüfmedikation abgesetzt (Prüfmedikation abgesetzt)
CL Item
neue Begleitmedikation (neue Begleitmedikation)
CL Item
weitere Diagnostik (weitere Diagnostik)
CL Item
Krankmeldung (Krankmeldung)
CL Item
stationäre Aufnahme (stationäre Aufnahme)
CL Item
anderwertige medizinische Versorgung (anderwertige medizinische Versorgung)
Concomitant Medication: Pharmaceutical Preparations
Item
Falls die Maßnahme eine neue Begleitmedikation ist, nähere Angaben zum Wirkstoff:
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication: Daily Dosage
Item
Falls die Maßnahme eine neue Begleitmedikation ist, nähere Angaben zum Tagesdosis:
text
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item
Besteht ein Kausalzusammenhang mit Fosfomycin?
text
C0439849 (UMLS CUI [1,1])
C0016610 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Besteht ein Kausalzusammenhang mit Fosfomycin?
CL Item
gesichert (gesichert)
CL Item
wahrscheinlich (wahrscheinlich)
CL Item
möglich (möglich)
CL Item
unwahrscheinlich (unwahrscheinlich)
CL Item
ausgeschlossen (ausgeschlossen)
CL Item
nicht abschätzbar (nicht abschätzbar)
Item
Besteht ein Kausalzusammenhang mit Arctuvan (Bärentraubenblatt)
text
C0439849 (UMLS CUI [1,1])
C0885849 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Besteht ein Kausalzusammenhang mit Arctuvan (Bärentraubenblatt)
CL Item
gesichert (gesichert)
CL Item
wahrscheinlich (wahrscheinlich)
CL Item
möglich (möglich)
CL Item
unwahrscheinlich (unwahrscheinlich)
CL Item
ausgeschlossen (ausgeschlossen)
CL Item
nicht abschätzbar (nicht abschätzbar)
Date of Adverse Event
Item
Datum
date
C2985916 (UMLS CUI [1])
Investigator's Signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])