Adverse Event Form (ACRO)

Common
Descrizione

Common

Alias
TEST
Common ItemGroup Alias
Site Number
Descrizione

Site Number

Tipo di dati

integer

Alias
SDTM
SITEID
Subject ID
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
SDTM
USUBJID
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Visit Time
Descrizione

Visit Time

Tipo di dati

time

Adverse Events Occurred
Descrizione

Adverse Events Occurred

Adverse Event Experienced
Descrizione

Adverse Event Experienced

Tipo di dati

integer

Adverse Event
Descrizione

Adverse Event

Adverse Event Number
Descrizione

Adverse Event Number

Tipo di dati

integer

Adverse Event Term
Descrizione

Adverse Event Term

Tipo di dati

text

Adverse Event Start Date
Descrizione

Adverse Event Start Date

Tipo di dati

date

Adverse Event Continues
Descrizione

Adverse Event Continues

Tipo di dati

integer

Adverse Event Stop Date
Descrizione

Adverse Event Stop Date

Tipo di dati

date

AE duration
Descrizione

AE duration

Tipo di dati

durationDatetime

Adverse Event Serious
Descrizione

Adverse Event Serious

Tipo di dati

integer

Adverse Event Severity
Descrizione

Adverse Event Severity

Tipo di dati

integer

Adverse Event Action Taken
Descrizione

Adverse Event Action Taken

Tipo di dati

integer

Adverse Event Subject Outcome
Descrizione

Adverse Event Subject Outcome

Tipo di dati

integer

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Adverse Event Form (ACRO)

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Common ItemGroup Alias (TEST)
Site Number
Item
integer
SITEID (SDTM)
Subject ID
Item
text
USUBJID (SDTM)
Visit Date
Item
date
Visit Time
Item
time
Code List
Adverse Event Experienced
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item Group
Adverse Event Number
Item
integer
Adverse Event Term
Item
text
Adverse Event Start Date
Item
date
Code List
Adverse Event Continues
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Adverse Event Stop Date
Item
date
AE duration
Item
durationDatetime
Code List
Adverse Event Serious
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Code List
Adverse Event Severity
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
Code List
Adverse Event Related
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Code List
Adverse Event Action Taken
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Code List
Adverse Event Subject Outcome
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)