Eligibility Breast Cancer NCT00617942

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically documented adenocarcinoma of the breast
Descrição

Breast adenocarcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0858252
anc > 1000 cells
Descrição

Absolute neutrophil count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
female; age > 18; zubrod ps 0-1
Descrição

Gender | Age | Zubrod Performance Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
UMLS CUI [3]
C3714786
platelets > 100,000
Descrição

Platelet Count measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
stage iia-iiib disease
Descrição

Disease TNM clinical staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C3258246
total bilirubin < or = uln
Descrição

Serum total bilirubin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
no evidence of metastatic disease not pregnant or lactating
Descrição

Exclusion Criteria | Neoplasm Metastasis | Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2]
C0027627
UMLS CUI [3]
C0032961
UMLS CUI [4]
C0006147
no prior systemic therapy for this breast cancer
Descrição

Exclusion Criteria | Systemic therapy Breast Carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2,1]
C1515119
UMLS CUI [2,2]
C0678222
serum creatinine < 1.5 mg/dl or creat cl > 30 ml/min
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
serum alt < 2.5 x uln
Descrição

serum alanine aminotransferase measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1883008
er, pr and her2 status required
Descrição

Estrogen Receptor Status Required | Progesterone Receptor Status Required | HER2/Neu Status Required

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516974
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [2,1]
C1514471
UMLS CUI [2,2]
C1514873
UMLS CUI [3,1]
C1512413
UMLS CUI [3,2]
C1514873
lvef (muga/echo)wnl
Descrição

Left ventricular ejection fraction MUGA | Left ventricular ejection fraction Echocardiography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428772
UMLS CUI [1,2]
C0521317
UMLS CUI [2,1]
C0428772
UMLS CUI [2,2]
C0013516
no baseline > 2 neuropathy
Descrição

Neuropathy CTCAE Grades

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442874
UMLS CUI [1,2]
C1516728
hemoglobin > 9.0 gm/dl
Descrição

Hemoglobin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
her2+, defined by ihc 3+ or fish ratio > 2.0
Descrição

HER2/Neu Positive | Immunohistochemistry Positive | HER2/CEP17 Ratio FISH

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348909
UMLS CUI [2,1]
C0021044
UMLS CUI [2,2]
C1514241
UMLS CUI [3]
C1977461

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Breast adenocarcinoma
Item
histologically documented adenocarcinoma of the breast
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1])
Absolute neutrophil count
Item
anc > 1000 cells
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
Gender | Age | Zubrod Performance Status
Item
female; age > 18; zubrod ps 0-1
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C3714786 (UMLS CUI [3])
Platelet Count measurement
Item
platelets > 100,000
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Disease TNM clinical staging
Item
stage iia-iiib disease
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Serum total bilirubin measurement
Item
total bilirubin < or = uln
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Exclusion Criteria | Neoplasm Metastasis | Pregnancy | Breast Feeding
Item
no evidence of metastatic disease not pregnant or lactating
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
C0027627 (UMLS CUI [2])
C0032961 (UMLS CUI [3])
C0006147 (UMLS CUI [4])
Exclusion Criteria | Systemic therapy Breast Carcinoma
Item
no prior systemic therapy for this breast cancer
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1])
C1515119 (UMLS CUI [2,1])
C0678222 (UMLS CUI [2,2])
Creatinine measurement, serum
Item
serum creatinine < 1.5 mg/dl or creat cl > 30 ml/min
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C0201976 (UMLS CUI [1])
serum alanine aminotransferase measurement
Item
serum alt < 2.5 x uln
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C1883008 (UMLS CUI [1])
Estrogen Receptor Status Required | Progesterone Receptor Status Required | HER2/Neu Status Required
Item
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C1514873 (UMLS CUI [3,2])
Left ventricular ejection fraction MUGA | Left ventricular ejection fraction Echocardiography
Item
lvef (muga/echo)wnl
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C0428772 (UMLS CUI [2,1])
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Neuropathy CTCAE Grades
Item
no baseline > 2 neuropathy
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C0442874 (UMLS CUI [1,1])
C1516728 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin measurement
Item
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C0518015 (UMLS CUI [1])
HER2/Neu Positive | Immunohistochemistry Positive | HER2/CEP17 Ratio FISH
Item
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C0021044 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
C1977461 (UMLS CUI [3])