Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Ein- und Ausschlusskriterium
Descrizione

Ein- und Ausschlusskriterium

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
UMLS CUI-2
C0680251
Patientennummer
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient gab sein Einverständnis am
Descrizione

The patient gave his or her consent on

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
YYYY-MM-DD
Sind alle Einschlusskriterien erfüllt?
Descrizione

Are all inclusion criteria fulfilled?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1512693
Sind keine der Ausschlusskriterien erfüllt?
Descrizione

Are none of the exclusion criteria fulfilled?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
Descrizione

Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C1955348
UMLS CUI-2
C0518766
UMLS CUI-3
C0582103
Screening Datum
Descrizione

Date of Screening

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1710477
YYYY-MM-DD
Geburtsdatum
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM
Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
YYYY-MM
Geschlecht
Descrizione

Sex

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Nationalität
Descrizione

Nationality

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027473
welche Nationalität
Descrizione

specify nationality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027473
Größe
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
LDH
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
1. Systolischer Blutdruck
Descrizione

1. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

1. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Descrizione

2. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
2. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

2. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
3. Systolischer Blutdruck
Descrizione

3. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
3. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

3. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Herzfrequenz, sitzend
Descrizione

Sitting heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats per minute
Alias
UMLS CUI [1]
C2029904
beats per minute
Körpertemperatur
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Körperliche Untersuchung
Descrizione

Physical examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Abdominaler Ultraschall
Descrizione

Abdominal ultrasound

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348813
12 Kanal EKG
Descrizione

12-lead electrocardiogram

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430456
Knochenmark
Descrizione

Bone marrow

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Gehstrecke
Descrizione

Walk distance

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Meter
Alias
UMLS CUI [1]
C3854161
Meter
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
Descrizione

dyspnea

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013404
Kardiovaskuläre Symptome
Descrizione

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0476270
Diagnosedatum der Kälteagglutininkrankheit
Descrizione

Date of first Cold Agglutin Disease

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0175816
YYYY-MM-DD
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Descrizione

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040046
UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Descrizione

Pulmonary Embolus

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Cerebrovaskuläres Ereignis
Descrizione

Cerebrovascular Accident

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Amputation
Descrizione

Amputation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002688
Myokardinfarkt
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Transitorische Ischämische Attacke
Descrizione

Transient Ischemic Attack

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Instabile Angina
Descrizione

Unstable Angina

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Renalvenenthrombose
Descrizione

Renal Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0238457
Mesenterialvenenthrombose
Descrizione

Mesenteric Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0267412
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
Descrizione

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
Gangrän
Descrizione

Gangrene

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017086
Akute periphere Verschlusskrankheit
Descrizione

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Descrizione

Sudden Death

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011071
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
Descrizione

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Descrizione

Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Kommentar
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum Unterschrift
Descrizione

Signature date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Investigators signature

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Einjahres Transfusionsgeschichte
Descrizione

Einjahres Transfusionsgeschichte

Alias
UMLS CUI-1
C1519604
Datum der Bluttransfusion
Descrizione

Date of blood transfusion

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1264703
YYYY-MM-DD
Anzahl Einheiten
Descrizione

Number of units

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086252
UMLS CUI [1,2]
C0449961
Hämoglobin vor Transfusion
Descrizione

Hemoglobin before transfusion

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • ulHGB
Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
ulHGB
Hämoglobin vor Transfusion
Descrizione

Hemoglobin before transfusion2

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • ulHGB
Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
Descrizione

Any special events circumstances transfusion?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1879316
wenn ja, bitte spezifizieren
Descrizione

if yes, please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1879316
Datum Unterschrift
Descrizione

Signature date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Investigators signature

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Vor- und Begleiterkrankungen
Descrizione

Vor- und Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0243087
Der Patient hat keine Begleiterkrankungen
Descrizione

Concomitant disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0243087
Datum Unterschrift
Descrizione

Signature date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Investigators signature

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Preexisting and concomitant
Descrizione

Preexisting and concomitant

Alias
UMLS CUI-1
C0243087
CD No
Descrizione

CD No

Tipo di dati

text

Beschreibung der Begleiterkrankung
Descrizione

concomitant diseases

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0150941
Erstes Auftreten
Descrizione

First occurred

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
Visite 0 - FACIT
Descrizione

Visite 0 - FACIT

Alias
UMLS CUI-1
C1512346
UMLS CUI-2
C3476791
FACIT Score
Descrizione

FACIT Score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3476791
UMLS CUI [1,2]
C0449820
Visit 0 - SF36
Descrizione

Visit 0 - SF36

Alias
UMLS CUI-1
C1512346
UMLS CUI-2
C3640521
SF36 Score
Descrizione

SF36 Score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3640521
UMLS CUI [1,2]
C0449820

Similar models

Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Ein- und Ausschlusskriterium
C1512693 (UMLS CUI-1)
C0680251 (UMLS CUI-2)
Patient number
Item
Patientennummer
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
The patient gave his or her consent on
Item
Patient gab sein Einverständnis am
text
C2985782 (UMLS CUI [1])
Item
Sind alle Einschlusskriterien erfüllt?
integer
C1512693 (UMLS CUI [1])
Code List
Sind alle Einschlusskriterien erfüllt?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sind keine der Ausschlusskriterien erfüllt?
integer
C2828389 (UMLS CUI [1])
Code List
Sind keine der Ausschlusskriterien erfüllt?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
C1955348 (UMLS CUI-1)
C0518766 (UMLS CUI-2)
C0582103 (UMLS CUI-3)
Date of Screening
Item
Screening Datum
text
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
Date of Birth
Item
Geburtsdatum
text
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
Code List
Geschlecht
CL Item
Männlich (1)
CL Item
Weiblich (2)
Item
Nationalität
integer
C0027473 (UMLS CUI [1])
Code List
Nationalität
CL Item
Deutsch (1)
CL Item
andere (2)
specify nationality
Item
welche Nationalität
text
C0027473 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Größe
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
3. Diastolic blood pressure
Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item
Körperliche Untersuchung
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
Abdominaler Ultraschall
integer
C2348813 (UMLS CUI [1])
Code List
Abdominaler Ultraschall
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
12 Kanal EKG
integer
C0430456 (UMLS CUI [1])
Code List
12 Kanal EKG
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
Knochenmark
integer
C0005957 (UMLS CUI [1])
Code List
Knochenmark
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Walk distance
Item
Gehstrecke
integer
C3854161 (UMLS CUI [1])
Item
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
integer
C0013404 (UMLS CUI [1])
Code List
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Date of first Cold Agglutin Disease
Item
Diagnosedatum der Kälteagglutininkrankheit
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
integer
C0040046 (UMLS CUI [1])
C0149871 (UMLS CUI [2])
Code List
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Lungenembolie
integer
C0034065 (UMLS CUI [1])
Code List
Lungenembolie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Cerebrovaskuläres Ereignis
integer
C0038454 (UMLS CUI [1])
Code List
Cerebrovaskuläres Ereignis
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Amputation
integer
C0002688 (UMLS CUI [1])
Code List
Amputation
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Myokardinfarkt
integer
C0027051 (UMLS CUI [1])
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Transitorische Ischämische Attacke
integer
C0007787 (UMLS CUI [1])
Code List
Transitorische Ischämische Attacke
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Instabile Angina
integer
C0002965 (UMLS CUI [1])
Code List
Instabile Angina
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Renalvenenthrombose
integer
C0238457 (UMLS CUI [1])
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Mesenterialvenenthrombose
integer
C0267412 (UMLS CUI [1])
Code List
Mesenterialvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
integer
C0155773 (UMLS CUI [1])
Code List
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Gangrän
integer
C0017086 (UMLS CUI [1])
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Akute periphere Verschlusskrankheit
integer
C0240728 (UMLS CUI [1])
Code List
Akute periphere Verschlusskrankheit
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Plötzlicher Tod
integer
C0011071 (UMLS CUI [1])
Code List
Plötzlicher Tod
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Code List
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Comments
Item
Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Signature date
Item
Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Einjahres Transfusionsgeschichte
C1519604 (UMLS CUI-1)
Date of blood transfusion
Item
Datum der Bluttransfusion
date
C1264703 (UMLS CUI [1])
Number of units
Item
Anzahl Einheiten
integer
C0086252 (UMLS CUI [1,1])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin before transfusion
Item
Hämoglobin vor Transfusion
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Hämoglobin vor Transfusion
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
Code List
Hämoglobin vor Transfusion
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
Item
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
if yes, please specify
Item
wenn ja, bitte spezifizieren
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
Signature date
Item
Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Vor- und Begleiterkrankungen
C0243087 (UMLS CUI-1)
Item
Der Patient hat keine Begleiterkrankungen
integer
C0243087 (UMLS CUI [1])
Code List
Der Patient hat keine Begleiterkrankungen
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Signature date
Item
Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
C0243087 (UMLS CUI-1)
CD No
Item
text
concomitant diseases
Item
Beschreibung der Begleiterkrankung
text
C0150941 (UMLS CUI [1])
First occurred
Item
Erstes Auftreten
date
C2316983 (UMLS CUI [1])
Item Group
Visite 0 - FACIT
C1512346 (UMLS CUI-1)
C3476791 (UMLS CUI-2)
FACIT Score
Item
integer
C3476791 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C1512346 (UMLS CUI-1)
C3640521 (UMLS CUI-2)
SF36 Score
Item
integer
C3640521 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])