1. StudyEvent: ODM
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Header module
Descrição

Header module

Visit Number
Descrição

Visit Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Patient Name
Descrição

Patient Name

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Center #
Descrição

Center #

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009469
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Examination
Descrição

Examination

Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Blood pressure
Descrição

Blood pressure

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • 1/sec
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
1/sec
Examination of nose
Descrição

Examination of nose

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0558826
Change of sinusitis since last visit
Descrição

Change of sinusitis since last visit

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0037199
Were Antibiotics administered?
Descrição

If yes, please specify type of Antibiotics

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0003232
Endoscopy
Descrição

Endoscopy

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0014245
Endoscopy findings
Descrição

Endoscopy findings

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014245
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Urine pregnancy test
Descrição

Urine pregnancy test

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430056
Medication checked and weighed?
Descrição

Please state weight

Tipo de dados

integer

Dairy checked?
Descrição

Dairy checked?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376660
Medication
Descrição

Medication

Concomitant drug
Descrição

Concomitant drug

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
PRN medicine
Descrição

PRN medicine

Tipo de dados

integer

Non-drug therapy
Descrição

Non-drug therapy

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3661844
Adverse event
Descrição

Adverse event

Did an adverse event occur?
Descrição

Did an adverse event occur?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Is this a serious adverse event ?
Descrição

Is this a serious adverse event ?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Adverse event form
Descrição

Adverse event form

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 3
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header module
Visit Number
Item
Visit Number
integer
C1549755 (UMLS CUI [1])
Patient Name
Item
Patient Name
integer
C1299487 (UMLS CUI [1])
Center #
Item
Center #
integer
C0009469 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Date
integer
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Examination
Temperature
Item
Temperature
integer
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item
Blood pressure
integer
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Code List
Blood pressure
CL Item
Systolic (1)
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CL Item
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Item
Heart rate
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C0018810 (UMLS CUI [1])
Item
Examination of nose
integer
C0558826 (UMLS CUI [1])
Code List
Examination of nose
CL Item
Done (1)
CL Item
Note done (2)
CL Item
Finding (3)
C0243095 (UMLS CUI-1)
Change of sinusitis since last visit
Item
Change of sinusitis since last visit
integer
C0037199 (UMLS CUI [1])
Were Antibiotics administered?
Item
Were Antibiotics administered?
integer
C0003232 (UMLS CUI [1])
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Endoscopy
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Code List
Endoscopy
CL Item
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CL Item
Not done (2)
C1272696 (UMLS CUI-1)
CL Item
Findings (3)
C0243095 (UMLS CUI-1)
Item
Endoscopy findings
integer
C0014245 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Endoscopy findings
CL Item
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CL Item
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CL Item
irritation  (3)
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ulceration (4)
C0041582 (UMLS CUI-1)
Item
Urine pregnancy test
integer
C0430056 (UMLS CUI [1])
Code List
Urine pregnancy test
CL Item
Result (1)
C2826772 (UMLS CUI-1)
Medication checked and weighed?
Item
Medication checked and weighed?
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Dairy checked?
Item
Dairy checked?
boolean
C0376660 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication
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Concomitant drug
integer
C2347852 (UMLS CUI [1])
Code List
Concomitant drug
CL Item
Drug name (1)
C0013227 (UMLS CUI-1)
CL Item
Dosage (2)
C0178602 (UMLS CUI-1)
CL Item
Start of medication (3)
C0451613 (UMLS CUI-1)
CL Item
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C2826659 (UMLS CUI-1)
CL Item
Indication (5)
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
PRN medicine
integer
Code List
PRN medicine
CL Item
Drug (1)
C0013227 (UMLS CUI-1)
CL Item
Dosage (2)
C0178602 (UMLS CUI-1)
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Date (3)
C0011008 (UMLS CUI-1)
CL Item
Indication (4)
C3146298 (UMLS CUI-1)
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Non-drug therapy
integer
C3661844 (UMLS CUI [1])
Code List
Non-drug therapy
CL Item
Typ of treatment (1)
CL Item
Start (2)
C0808070 (UMLS CUI-1)
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CL Item
Indication (4)
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Item Group
Adverse event
Did an adverse event occur?
Item
Did an adverse event occur?
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
Is this a serious adverse event ?
Item
Is this a serious adverse event ?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
Adverse event form
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
Adverse event form
CL Item
Description of adverse event icd (1)
C1632372 (UMLS CUI-1)
CL Item
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C2826793 (UMLS CUI-1)
CL Item
Previously in CRF documted (3)
CL Item
Progress (4)
C1335499 (UMLS CUI-1)
CL Item
Related to study drug? (5)
C0013175 (UMLS CUI-1)