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Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

1 formularios  
Adverse Event
Descripción

Adverse Event

AE: Sheet number
Descripción

AE: Sheet number

Tipo de datos

integer

AE: Signature date
Descripción

AE: Signature date

Tipo de datos

date

Comment Adverse Event
Descripción

Comment Adverse Event

Tipo de datos

text

Adverse Event Questionaire
Descripción

Adverse Event Questionaire

AE: Number
Descripción

AE: Number

Tipo de datos

integer

AE: Term
Descripción

AE: Term

Tipo de datos

text

AE: Start date
Descripción

AE: Start date

Tipo de datos

date

AE: Start time
Descripción

AE: Start time, if relevant

Tipo de datos

time

AE: Serious event
Descripción

AE: Serious event

Tipo de datos

boolean

AE: Severity
Descripción

AE: Severity

Tipo de datos

integer

AE: Related to study medication
Descripción

AE: Related to study medication

Tipo de datos

integer

AE: Action taken with study treatment
Descripción

AE: Action taken with study treatment

Tipo de datos

integer

AE that caused study discontinuation
Descripción

AE that caused study discontinuation

Tipo de datos

boolean

AE: End date
Descripción

AE: End date

Tipo de datos

date

AE: End time
Descripción

AE: End time, if relevant

Tipo de datos

time

AE: Ongoing
Descripción

AE: Ongoing

Tipo de datos

boolean

AE: Outcome
Descripción

AE: Outcome

Tipo de datos

integer

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Similar models

Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Adverse Event
AE: Sheet number
Item
integer
AE: Signature date
Item
date
Comment Adverse Event
Item
text
Item Group
Adverse Event Questionaire
AE: Number
Item
integer
AE: Term
Item
text
AE: Start date
Item
date
AE: Start time
Item
time
AE: Serious event
Item
boolean
Item
integer
AE: Severity
Code List
AE: Severity
CL Item
easy (1)
CL Item
medium (2)
CL Item
heavy (3)
AE: Related to study medication
Code List
AE: Related to study medication
CL Item
no causal link (0)
CL Item
not likely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probably (3)
CL Item
very likely (4)
AE: Action taken with study treatment
Code List
AE: Action taken with study treatment
CL Item
dose unchanged (0)
CL Item
discontinued temporarily (1)
CL Item
permanently discontinued (2)
CL Item
dose reduced (3)
CL Item
dose increases (4)
CL Item
unknown (5)
CL Item
not applicable (6)
AE that caused study discontinuation
Item
boolean
AE: End date
Item
date
AE: End time
Item
time
AE: Ongoing
Item
boolean
Item
integer
AE: Outcome
Code List
AE: Outcome
CL Item
restored (0)
CL Item
improved (1)
CL Item
not yet improved (2)
CL Item
recovered with permanent damage (3)
CL Item
death (4)
CL Item
unknown (5)
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