Adverse event
Item
Unerwünschtes Ereignis (AE)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Beginn AE Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Serious Adverse Event
Item
Schwerwiegend
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
Intensität
text
C0518690 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht: keine Auswirkung auf Alltagsaktivitäten (z.B. Kochen, Einkaufen) (1)
CL Item
mittel: Alltagsaktivitäten beeinträchtigt (2)
CL Item
schwer: Alltagsaktivitäten oder Arbeit nicht möglich (3)
Item
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0869014 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
CL Item
keine begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (1)
CL Item
begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (2)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0079809 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
Dosisreduktion (2)
CL Item
Dosiserhöhung (3)
CL Item
vorübergehend abgesetzt (4)
CL Item
endgültig abgesetzt (5)
CL Item
nicht zutreffend (7)
Adverse Event Caused Study Discontinuation
Item
AE führt zum Studienabbruch
boolean
C2826233 (UMLS CUI [1])
Adverse Event End Date
Item
Ende AE Datum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
noch nicht gebessert (3)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (4)